留给制药巨头们应对美国《通胀削减法案》（Inflation Reduction Act，IRA）带来的医保谈判的时间仅剩7天。
根据最初设计的时间轴，谈判期将于8月1日结束。在8月1日之前，制药企业将对收到的报价提交还价。9月1日，美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）将公布最终谈判结果。新价格将于2026年实施。
美国总统拜登2022年8月签署的IRA为美国市场带来了医保谈判，这也是拜登的得意之作——在7月21日宣布退出2024年总统竞选的声明中，拜登明确将“降低老年人的处方药成本”视为其为其执政期间的主要胜利之一。
随着IRA的药品价格谈判接近最后期限，以及众多试图从法律层面挑战IRA的努力均以“被驳回”而告终之后，制药企业不得不开始适应医保谈判的现实。
在全部坐上谈判桌的同时，近期，制药企业也开始向投资人阐述药价实施后可能带来的影响。
从现有发声的企业来看，制药企业倾向于将已经被纳入谈判的药品受到的影响弱化，并期望投资人更多关注到公司更有潜力的新产品。
当然，这些制药企业们大多依然选择继续上诉，继续与IRA进行抗争。而随着美国总统大选的日益临近，IRA在未来的影响可能待考。
01、边谈判，边上诉
IRA在医疗领域的主要威力，在于它授予医疗保险直接与制药公司谈判药品价格的权力。这打破了美国市场一直引以为傲的“定价自由”，是美国迄今为止最重要的药品定价改革的引线。
纳入谈判的药物符合三个标准：
在医疗保险支出清单中名列前茅；
缺乏相应的仿制药或生物类似药；
已经上市了一定的时间（小分子7年，生物制剂11年）。
虽然谈判药物的名单目前只有10种，但将在随后的几年里不断增长，到2030年，纳入谈判的药物累计将达到60种。
目前纳入美国医保谈判的药物名单只有10种
根据美国国会预算办公室先前的估计，这项法案可以在10年内为美国政府节省1640亿美元。但成本并不是消失，而是转移给了行业参与者。这迫使制药企业“未雨绸缪”。毫无意外地，自IRA通过以来，制药企业一直在全力以赴地反对该法案的施行。制药企业对于美国医保谈判的指控主要分为两个方面：
第一，医保谈判违背了美国《宪法》。制药企业们认为医疗保险价格谈判侵犯了它们的宪法权利——违反了宪法第五修正案，因为它在没有适当赔偿的情况下侵占了私人财产；也违反了宪法第一修正案，因为它迫使公司签订原本不会签订的协议。尽管参与医保价格谈判的企业名义上是自愿的，但拒绝谈判的企业将面临着缴纳消费税或与医疗保险（Medicare和Medicaid）终止业务往来的风险。
第二，医保谈判将遏制制药行业的创新发展。一些制药公司认为，对医疗保险支付的药品设置价格上限将降低它们开发创新药的动力。根据德勤的一份报告，2022年，开发一种新药的平均成本已上升至23亿美元。医疗保健经济咨询公司Vital
Transformation于2023年6月进行的一项分析估计，如果IRA政策在过去十年就一直实行，目前可用的37种药物可能不会进入市场。报告还表示，由于IRA，多达139种疗法可能无法开发，因此在未来十年内无法惠及患者。IRA对生物制剂和小分子药物的区分对待也令人们担心小分子药物的发展可能会受到抑制。
IRA通过之后，制药企业们很快发起诉讼。但从目前已有结果来看，全部败诉，无一例外。
2024年3月，阿斯利康（AZ）在地方法院败诉；4月，强生、百时美施贵宝（BMS）在地方法院败诉；7月初，勃林格殷格翰（BI ）在地方法院败诉。
在强生和BMS对于IRA的诉讼原案中，美国地区法官Zahid Quraishi驳回了药品定价计划构成对公司资产的违宪侵占的指控，并表示：“向医疗保险出售是原告可以接受或不接受的选择。(它的)利润可能不如该项目设立之前那么高，但这并不影响被告参与的决定的自愿性。”
类似驳回充斥于各大药企的败诉中。
败诉的并不只是制药商。
2024年2月，行业游说巨头PhRMA的诉讼在德克萨斯州联邦法院被驳回，原因是该案件"缺乏主题管辖权"。
2023年9月，俄亥俄州的一家联邦法院在驳回了美国商会(U.S. Chamber of Commerce)将医疗保险价格谈判推迟到IRA诉讼结束的尝试。
尽管全是败绩，但至少有三家主要制药商仍在继续反击根据IRA展开的医保价格谈判。
7月12日，强生和BMS向美国第三巡回上诉法院提起上诉，称地方法院法官4月份驳回两家公司质疑IRA合宪性的诉讼是错误的。BMS呼吁：“这种错综复杂的制度只会欺骗公众，掩盖前所未有的、自上而下的政府接管美国制药行业的现实。”
7月15日，阿斯利康也对美国第三巡回上诉法院的判决提出了公开上诉。
诺和诺德、默沙东和诺华的诉讼仍在审理中。
值得一提的是，尽管依然在提起诉讼，但所有被列入谈判名单的公司都选择了坐在谈判桌上。而且，随着谈判截止日期逼近，制药企业开始清楚地看到医保谈判对其产品组合的潜在财务影响。
02、强生：已收到最终报价，维持增长预期
在美国第一轮医保谈判的10种药物中，强生的风险敞口最大，有三种：Imbruvica、Stelara和Xarelto。
7月17日，强生创新医药业务执行副总裁Jennifer Taubert在财报电话会议上表示，尽管强生与IRA或其定价过程“不一致”，但该公司已经接受了这一现实，并将其药物未来成本的假设纳入了到2030年的增长预测中。
Jennifer Taubert表示，公司已收到美国联邦医疗保险(Medicare)对其三种待谈判药物的最终报价，并决定维持2025年-2030年销售额平均增长5%-7%的预测。按照目前的情况，强生预计2025年的业绩增长率为3%。
发表上述言论之际，强生公布第二季度销售额增长4.3%至224亿美元。其中，强生的创新医药部门贡献最大，收入145亿美元，比该部门2023年同期的137亿美元增长5.5%。
强生将创新药物的发展势头归功于其抗癌产品Darzalex（达雷妥尤单抗，兆珂）和Erleada，以及免疫学产品Tremfya和Stelara，以及神经科学产品Spravato。
Darzalex Faspro（中文名：兆珂速）是强生多发性骨髓瘤重磅药Darzalex的皮下注射版本。在可预见的未来，由于其皮下配方，Darzalex Faspro将不会受到价格谈判的影响，这着实让强生松了一口气。
强生计划在下半年推出用于治疗EGFR阳性肺癌的Rybrevant + lazertinib，以及用于治疗炎症性肠病(IBD)的Tremfya。
03、诺华：短期可控，长期难以管理
7月18日，诺华首席执行官Vas Narasimhan公司2024年第二季度财报电话会议表示：短期内，该公司首批纳入谈判的产品的业绩削减“可能是可控的”。
他解释说，至少对第一批纳入IRA价格谈判的10种药物来说，这些产品已经相对接近专利悬崖，仿制药申请预计不会太远。
但同时他也指出，当纳入谈判的名单越来越长的时候，有的药物可能尚且处于其生命周期的早期，这可能会使制药公司更难管理IRA的影响，因为企业需要更长的时间才能真正产生高峰销售和回报。
诺华的重磅心衰药物Entresto（中文名：诺欣妥）是将首批调价的10种药物之一。诺华预计Entresto将在2025年中期进入仿制药市场，尽管该公司仍在捍卫其他几项专利，以延长市场独占性。
在7月18日的财报电话会议上，诺华重申了其中期指导——2023年至2028年期间，销售额平均增长≥5%。
诺华正处于良好的发展轨道上。按固定汇率计算，诺华在2024年Q2的销售额增长了11%，达到125亿美元，略高于华尔街的预期。
放射疗法（RLT） Pluvicto销售额3.45亿美元。诺华对 Pluvicto寄予厚望，并计划扩大对于Pluvicto的推广力量，同时计划分阶段推出“患者准备剂量”，这会将提供Pluvicto的时间从约一个小时缩短到不到10分钟，进而使得医院有希望接收更多的患者。诺华计划于今年在中国提交Pluvicto的申请。
除了Pluvicto，乳腺癌药物Kisqali、胆固醇药物Leqvio也贡献很好的营收增长。按固定汇率计算，Kisqali在转移性乳腺癌领域的销售额同比增长50%，第二季度达到7.17亿美元。Leqvio销售额达到1.82亿美元，比预期高出10%。
在宣布不再竞选总统后，拜登迅速支持副总统卡玛拉·哈里斯作为民主党候选人。
随着哈里斯正在组建她的竞选活动，行业观察人士将热衷于关注她任何潜在的医疗保健相关政策声明。
根据白宫的说法，她在通过IRA时投下了“决定性的一票”。她在2019年的一篇媒体帖子中写道，在竞选总统期间，她的部分竞选活动集中在全民医疗保险计划上，以及对处方药成本的“认真审计”。
谈判药价真正落地要到2026年，这期间，又会有哪些变化？
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