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近日,由诺和诺德所研发的胰岛素周制剂依柯胰岛素(insulin icodec)正式获欧盟批准上市,至此胰岛素正式跨入每周注射一次的时代。根据IDF发布的《2021年全球糖尿病地图》显示,国内1.4亿糖尿病患者。据统计,我国约有1000万糖尿病人使用胰岛素。回望胰岛素百年发展历程,基础胰岛素不断进行更新迭代,如今正式跨入每周注射一次的时代,对于需要注射胰岛素的患者无疑是天大的福音,大大提高了患者的打针顺应性。一款药物好不好,效果是关键,那么相比于短效胰岛素,依柯胰岛素临床效果如何?
诺和诺德与礼来双方你来我往
作为诺和诺德的头号对手,礼来的胰岛素周制剂efsitora也于近期公布了QWINT-2和QWINT-4两项临床3期试验数据,与全球最常用的每日基础胰岛素相比,efsitora显示出不逊色的HbA1c降低效果。QWINT-2评估了每周一次的efsitora与每日一次的德谷胰岛素的有效性和安全性,试验持续52周。临床数据显示,efsitora的HbA1c降低效果不劣于德谷胰岛素,efsitora可使HbA1c降低1.34%,而德谷胰岛素可使HbA1c降低1.26%。
诺和诺德与礼来双方你来我往,精彩不断。
当今全球共有3款胰岛素周制剂进入临床阶段,除上述两款外,第三款则是由我国甘李药业所研发的GZR4,目前已经进行至临床2期阶段,GZR4是我国首款由本土企业自主研发并获得临床批准的胰岛素周制剂。胰岛素从发现至今已有百年历史,各药企在此期间也是不断推陈出新,终于使得胰岛素跨入周注射时代,真是可喜可贺。
依柯胰岛素全球销售额有望冲击百亿美金?
依柯胰岛素作为全球首款胰岛素周制剂,并且实现了从胰岛素日制剂到周制剂的重大突破,具有划时代的重大意义,与此同时诺和诺德具有强大的销售团队,由此看来,依柯胰岛素的销售额必然会冲击新高,有望复制当年甘精胰岛素的神话。而依柯胰岛素的获批,对于胰岛素的渗透率及市场扩容将有很大帮助。据统计,我国胰岛素市场渗透率仅有7%左右,而即使是发达的美国,市场渗透率也只有23%,造成这种结果有多重原因,如:
(1)降糖药物多种多样,很多人惧怕打针而选择口服药物;
(2)另一种原因就是打胰岛素具有严重低血糖的风险,重则危及生命;
(3)定价高(集采前);
如今随着依柯胰岛素的突破,一些糖尿病患者很有可能会重新投入胰岛素的怀抱,毕竟由每周打7次变为每周打1次还是很大的突破,大部分患者还是会欣然接受每周打一次。市场方面,据推测,依柯胰岛素在我国有望实现近百亿元的销售峰值,全球巅峰销售额更是有望突破百亿美元。
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