数据新进展：处于2期阶段TIGIT单抗Belrestotug联合PD-1单抗dostarlimab用于治疗一线PD-L1高表达NSCLC，2期GALAXIES Lung-201试验中期评估观察到超过了预定义的临床相关活性疗效标准；处于3期阶段TINAP抑制剂buntanetap用于治疗早期PD（帕金森病），原计划24Q1公布3期数据，但由于数据清理过程发生延迟，查明原因，发现用LC-MS/MS测量血浆中buntanetap的含量，患者是否正确用药、血浆样本都没问题，只是受到FDA严格规则监管的LC-MS/MS的方法不幸修改了，影响了结果；处于1/2期阶段同种异体视网膜色素上皮 (RPE) 细胞悬浮液RG6501用于治疗AMD（年龄相关性黄斑性病变）继发的GA（地图样萎缩），公布24个月视力结果
数据新挫折：处于2期阶段CCR4小分子抑制剂zelnecirnon/RPT193用于治疗AD（特应性皮炎）和哮喘，关闭AD试验，揭盲哮喘试验；处于2期阶段vorolanib玻璃体内植入物DURAVYU用于治疗NPDR（非增生性糖尿病视网膜病变），2期PAVIA试验未达主要终点；处于1期阶段EGFR/CD3前抗体CX-904用于治疗实体瘤，更新1a期初始计量递增数据；处于3期阶段E选择素拮抗剂Uproleselan用于治疗r/r AML（急性髓系白血病），未达主要终点；处于3期阶段生物可吸收的鼻窦植入物递送莫米松LYR-210用于治疗CRS（慢性鼻窦炎），未达主要终点
20240506-20240510 美股龙虎榜
20240506-20240510 美股蛇猫榜
1
Novavax/NVAX
2024年5月10日，Novavax公司宣布与赛诺菲达成独家许可协议，共同商业化COVID-19疫苗并开发新型COVID-19-流感联合疫苗，预付款5亿美元，里程碑付款7亿美元，基于Matrix-M佐剂技术的额外赛诺菲产品的额外里程碑付款为2亿美元。连涨两天，第二天涨47.64%。
2
iTeos Therapeutics/ITOS
2024年5月10日，iTeos公司宣布处于2期阶段TIGIT单抗Belrestotug联合PD-1单抗dostarlimab用于治疗一线PD-L1高表达NSCLC的GALAXIES Lung-201试验中期评估观察到超过了预定义的临床相关活性疗效标准；溢价配股筹集1.2亿美元
3
Seres Therapeutics/MCRB
2024年5月8日，Seres公布2024年第一季度业绩，处于商业化阶段口服便微生物VOWST用于预防接受复发性艰难梭菌感染（rCDI）抗菌治疗后艰难梭菌感染（CDI）复发，24Q1销售环比下降；第二天暴力拉升37%，可能归咎于3月份月销售额创新高，且4月份也类似。
4
再鼎医药/ZLAB
2024年5月8日，再鼎医药公布2024年第一季度业绩，处于商业化阶段FcRn抑制剂VYVGART用于治疗全身性重症肌无力 (gMG)，24Q1销售环比增加。
5
Annovis Bio/ANVS
2024年5月9日，Annovis Bio公司更新情况。处于3期阶段TINAP抑制剂buntanetap用于治疗早期PD（帕金森病），原计划24Q1公布3期数据，但由于数据清理过程发生延迟，查明原因，发现用LC-MS/MS测量血浆中buntanetap的含量，患者是否正确用药、血浆样本都没问题，只是受到FDA严格规则监管的LC-MS/MS的方法不幸修改了，影响了结果，最新疗效数据将于6月公布。
6
Lineage Cell Therapeutics/LCTX
2024年5月6日，Lineage公司宣布处于1/2期阶段同种异体视网膜色素上皮 (RPE) 细胞悬浮液RG6501用于治疗AMD（年龄相关性黄斑性病变）继发的GA（地图样萎缩）的24个月视力结果。
第4组患者（n=10）的BCVA在24个月时增加5.5个字母
第4组滤泡广泛覆盖GA病变的患者（n=5）的BCVA增加7.4个字母
OCT观察到GA病变大面积滤泡覆盖患者的外界膜（ELM）和视网膜色素上皮（RPE）层维持或增加
数据表明，OPREGEN (RG6501)可通过为剩余的视网膜细胞提供支持来抵消GA中的RPE细胞功能障碍和细胞丢失，单次给药后至少2年内可观察到效果
7
Y-mAbs Therapeutics/YMAB
2024年5月7日，Y-mAbs公司公布2024年第一季度业绩，处于商业化阶段GD2单抗DANYELZA用于治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤，24Q1销售同比和环比下降。
8
Revance Therapeutics/RVNC
2024年5月9日，Revance公司公布2024年第一季度业绩，处于商业化阶段A型肉毒杆菌毒素DAXXIFY用于治疗皱眉纹和颈部肌张力障碍，24Q1销售环比下降。
9
Mersana Therapeutics/MRSN
2024年5月9日，Mersana公司更新一季度业绩，处于1期阶段B7-H4 ADC药物XMT-1660用于治疗实体瘤，启动拓展队列和公布初期数据的进度延迟。启动拓展队列，相较于23Q4的计划，由24Q2推延至24H2；公布初期数据，由24年中推延至24H2。
10
SIGA Technologies/SIGA
2024年5月7日，SIGA公司更新一季度业绩，处于商业化阶段P37蛋白抑制剂tecovirimat用于治疗天花，24Q1销售环比下降。
11
RAPT Therapeutics/RAPT
2024年5月9日，RAPT公司宣布处于2期阶段CCR4小分子抑制剂zelnecirnon/RPT193用于治疗AD（特应性皮炎）和哮喘，关闭AD试验，揭盲哮喘试验。
2月份AD试验因出现一例严重肝损伤而被FDA叫停试验。
12
EyePoint Pharmaceuticals/EYPT
2024年5月6日，EyePoint公司宣布处于2期阶段vorolanib玻璃体内植入物DURAVYU用于治疗NPDR（非增生性糖尿病视网膜病变）的2期数据，2期PAVIA试验未达主要终点。
13
CytomX Therapeutics/CTMX
2024年5月8日，CytomX公司更新处于1期阶段EGFR/CD3前抗体CX-904用于治疗实体瘤的1a期初始计量递增数据。有效性不足，DLT也达到了。
14
GlycoMimetics/GLYC
2024年5月6日，GlycoMimetics公司宣布处于3期阶段E选择素拮抗剂Uproleselan用于治疗r/r AML（急性髓系白血病）的结果，未达主要终点。
Uproleselan联合化疗的研究在意向治疗人群中未达到总体生存率的主要终点
不良事件与研究中使用的化疗已知副作用情况一致
美国NCI针对新诊断AML患者的2/3期研究仍在进行中
15
Lyra Therapeutics/LYRA
2024年5月6日，Lyra公司宣布处于3期阶段生物可吸收的鼻窦植入物递送莫米松LYR-210用于治疗CRS（慢性鼻窦炎），3期ENLIGHTEN 1试验未达主要终点。
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