常山药业艾本那肽上市申请审批，单查候审名单没有用！以榜首银诺生物的维派那肽为例，

常山药业艾本那肽上市申请审批，单查候审名单没有用！以榜首银诺生物的维派那肽为例，上海银诺2022首次申请6个编号注册，2023年9月被驳回，2023年10月改由广州银诺提请补充材料再注册，2024年3月就己暂停审批了，药理灯灭不了，因为同类药2023年己批了一个上市。候审队伍中排1~100的，类似个案占七成左右。这些占位的药，90%是申请注册或再注册，只有不到10%的药是申请上市。老顽童粗算了一下，一共有6只是己完成注册程序正在申请上市审批。上半年批准上市有丹麦诺和诺德的司美格鲁肽获批上市时排在100位左右就获批了，美国礼来的替尔泊肽获批时排在110~113。所以查候审排队序号没有意义，困为候审队列中包括(第一次注册申请，补充材料再注册申请，第一次上市申请和补充材料上市申请)的药品，不同频道不同审批时间。申请上市的极少会驳回，而申请注册的极少会批准，逻辑不一样！创新药特别是源头创新药审批最复杂，即使过了综合评审也要花很多精力，因为没有标准可以借鉴！老顽童也不知何时能获批，但确信一定会获批，依据是以下三点，一，去年7~12月常山生化快速完成了艾本那肽生产车间数字化管理建设(个人预估整个车间建设成本不会少于3亿元。二，2023年8月17日~11月20日完成了注册沟通会议并得到评审中心己反馈信息，如果评审中心不认可艾本那肽临床结果和生产车间试生产，就不可能公示己反馈的信息(权威机构不框人)。三，2024年3月1日评审中心公示艾本那肽原料药(250ml/瓶)完成了登记(这个登记和金马的原料药申请上市登记截然不同，常山是完成登记，金马是申请登记)。以上三点足以证明，艾本那肽是在药监会领导下完成了上市前所有注册程序才在4月24日收到上市许可受理通知书的！老顽童对药品上市信息，只相信药监会官网公示信息，从不相信董秘或高管扯大炮！