$通化金马(SZ000766)$  

通化:培育千亿级医药健康产业集群打造“东北药谷”

通化市人民政府 www.tonghua.gov.cn日期:2024-01-29 09:23来源:通化日报【打印】 【关闭】

  山城通化,1.5万平方公里的土地上,1133种药物资源蕴藏山间,104户医药企业林立壮大。市委市政府深耕我省“一主六双”高质量发展

  走进通化金马药业集团股份有限公司的原料药生产车间,来自中科院、北京协和医院等院校和科技机构的专家正在进行国家1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片的试生产工作,这批产品采用独创的13种化学原料小分子合成技术,将用于国家药监局的注册审批和长期加速稳定性的研究。

  国家一类新药具有非常高的创新性,代表了我国药品注册分类中药物创新的最高水平。琥珀八氢氨吖啶片就是通化金马药业集团股份有限公司与控股子公司长春华洋高科技有限公司历经20余年深度研发的成果,目前已完成药学研究的申报资料和三期临床实验统计报告初稿。

  通化金马药业集团股份有限公司生产副总经理严建国说,计划在今年5月份完成三期临床实验报告、三期临床统计报告。5月份以后即将在国家CDE完成1.1类新药的申报。计划于7、8月份配合CDE对现场研发中心和现场生产中心进行核查,如果一切顺利的话,应该在年底取得该新药的生产批件及新药证书。

  企业给力,政府助力。我市以培育大企业、大品种、大项目为重点,接续打好医药健康“三年跨千亿”攻坚战,围绕解决耕地保护政策制约用地问题,结合市场趋势大力发展道地中药材种植,通过“企业+基地+农户”等模式,提升高品质原料供给。组织实施医药健康产业增排产、扩产能、强配套、添结算、引人才、重创新的“六个回归”工程,全力推动东宝药业、修正药业、万通药业、金马药业等重点企业、重点品种有序回归、研发生产。充分发挥MAH示范企业产能优势,加大引进、转化域外品种、实施代加工和贴牌产品生产。2023年,我市医药健康产业全链条产值超过600亿元。

  (刘家铭 张宁)

2024-07-26 20:46:05 作者更新了以下内容

官网报道导读:

1、来自中科院、北京协和医院等院校和科技机构的专家正在进行国家1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片的试生产工作,这批产品采用独创的13种化学原料小分子合成技术,将用于国家药监局的注册审批。


2、

国家一类新药具有非常高的创新性,代表了我国药品注册分类中药物创新的最高水平。


3、

  副总经理严建国说,计划在今年5月份完成三期临床实验报告、三期临床统计报告。5月份以后即将在国家CDE完成1.1类新药的申报。计划于7、8月份配合CDE对现场研发中心和现场生产中心进行核查,如果一切顺利的话,应该在年底取得该新药的生产批件及新药证书。


4、以上官网报道,你是相信官网还是相信心怀鬼胎小人之言?自行决择吧。

  

2024-07-26 23:17:47 作者更新了以下内容

Octahydroaminoacridinesuccinate polymorphs and preparation method thereof (琥珀酸八氢氨基吖啶多晶型及其制备方法)欧盟专利号CN109796405A 长春华洋2019-5-24

2024-07-26 23:25:31 作者更新了以下内容

New crystal form, preparation method and application of acridine derivative

(吖啶衍生物的新晶型、制备方法及应用)CN109734663A 欧洲专利号 长春华洋2019-5-10

2024-07-26 23:34:08 作者更新了以下内容

CHOLINESTERASE INHIBITOR POLYMORPH AND APPLICATION THEREOF

(胆碱酯酶抑制剂的多晶型及其应用)EP3912971A1 欧洲专利局 2021-11-24

2024-07-27 01:00:09 作者更新了以下内容

以上3个是在欧洲专利局官网上查到的,除了长春华洋的有关琥珀八氢氨吖啶的,没查到有其它公司,但吧里有个小丑说他查到了外国已经注册了琥珀八氢氨吖啶,通化金马注册不了,可否让这位小丑说下在哪查的?专利号是什么?

追加内容

本文作者可以追加内容哦 !