$片仔癀(SH600436)$  近日,漳州片仔癀药业与上海璃道医药科技有限公司合作开发的治疗纤维肌痛的化学药品1类新药PZH2107(LDS片)完成Ⅰ期临床试验并取得《临床研究报告》。研究结果显示,PZH2107各研究剂量组在中国健康受试者中安全性及耐受性良好,具有明显的临床开发价值和前景。

根据《中国纤维肌痛综合征诊断和治疗指南》,纤维肌痛是以慢性弥漫性疼痛、睡眠障碍或无恢复性睡眠、疲劳和认知障碍为核心症状,亦常伴有身体僵硬、感觉异常等躯体症状和焦虑、抑郁等心理症状的一种疾病,患病率约为1.3%-8%,各个年龄段均可发病,高发年龄为40-60岁,女性明显多于男性,是仅次于骨关节炎的第二大风湿性疾病。纤维肌痛严重影响患者的生活质量,可选治疗方案有限,已有药物的有效性差异较大,部分患者经治疗无法有效改善生活质量,对于纤维肌痛的治疗仍存在巨大的临床未满足需求。

目前国内外暂无相同适应症的同靶点药物获批上市,PZH2107顺利完成Ⅰ期临床研究,为后续临床试验提供了必要的安全性和药物代谢动力学数据,在新药研发进程中具有里程碑式意义,为广大的纤维肌痛患者带来新的治疗希望。




2024-07-26 22:11:34 作者更新了以下内容
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