神经介入业务与经导管瓣膜治疗业务增长均>70%

2023年,公司销售收入为441.1百万元,同比增长75.9%,

神经介入业务销售收入分别为255.6百万元,同比增长78.1%,

出血类销售收入为81.9百万元,同比增长44.9%,其中Jasper颅内可电解脱弹簧圈销量增加,其收入增加38.0百万元

缺血类销售收入85.9百万元,同比增长117.3%,其中Syphonet取栓支架销量增加,其收入增加20.9百万元;Fastunnel输送型球囊扩张导管销量增加,其收入增加14.4百万元

通路类产品销售收入87.1百万元,同比增长84.6%,其中Tethys中间导引导管销量增加,其收入增加36.6百万元

神经介入业务销售收入高增长主要归因于以下:

中标省份集采工作的落实,特别是吉林牵头的21省联盟集采,公司弹簧圈产品销量显著增加

专业的营销活动及卒中中心建设,神经介入手术的快速下沉,现有和新获批的缺血类及通路类产品的销量显著增加

经导管瓣膜治疗业务销售收入为185.6百万元,同比增长72.9%。

经导管主动脉瓣置换产品销量增加,其收入增加73.2百万元

2023年,TAVR产品终端植入量为2,484例,经股动脉TAVR市场份额已超过20%

截至2023年12月底,覆盖医院数量从近300家增至约500家

2022年、2023年公司毛利率分别为为70.2%、73.8%。

干瓣+高分子瓣,自研+授权引进

专注于主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣病变的创新产品研发,同时积极构建技术平台,提升研发效率,并前瞻性布局AI辅助影像及手术机器人,形成围瓣膜病全生态布局。同时,公司构建了应对各类卒中的全面产品管线,并基于临床需求不断开发创新术式,推动治疗方式的普及与下沉。

主动脉瓣

纯AR解决方案的TaurusTrioTM

专为主动脉瓣反流设计的授权引进的JenaValveTrilogyTM经导管心脏瓣膜(「THV」)系统

Trilogy™THV系统是全球首个获得CE认证批准用于治疗有症状的重度主动脉瓣反流及有症状的重度主动脉瓣狭窄的商用经股动脉TAVR系统

该系统专有的定位器不仅可以在无钙化的情况下锚定,还可以确保瓣膜与原生瓣叶对齐。其环上瓣及流出端超大网孔设计,亦有利于长期血液动力学和未来的经皮冠状动脉介入治疗。其瓣膜流入端设计有24个高密度网孔,可提供瓣环顺应性和密封性

公司已在香港成功推出Trilogy™,于2023年5月完成首两例商业植入。2023年7月,TaurusTrioTM启动多中心注册临床试验,六个月内总共实现116名主动脉瓣反流患者入组,提前完成入组计划目标

TaurusNXT—第三代「非醛交联」耐久性增强型干瓣TAVR系统

TaurusNXT为内部研发的第三代TAVR系统,其产品组织及结构与TaurusOne及TaurusElite有明显不同。

TaurusNXT采用非醛生物组织交联技术,消除了瓣膜钙化的根本原因,瓣膜钙化是人工瓣膜退化的主因。该技术有望大幅提升人工主动脉瓣的耐用性及生物兼容性。

与使用甘油的传统干燥组织技术相比,TaurusNXT采用超低温真空冷冻干燥技术以保持瓣膜组织的物理完整性,同时亦可将人工主动脉瓣预装到输送器上

TaurusNXT的输送器同时可回收及可调弯,使医生更加容易将人工主动脉瓣引导至其目标位置,从而进一步提高手术的安全性。

截至2023年12月底,已完成TaurusNXT的多中心注册临床试验的患者入组。

TaurusMax—新迭代可调弯TAVR系统

TaurusMax经导管主动脉瓣系统为TaurusElite的迭代产品。

瓣膜上增加三个金属显影点,有助于判断CommissuralAlignment功能的实现,指导评估瓣架底端打齐同时协助判断植入深度。

输送器增加可调弯规格,协助在挑战解剖中的过弓、跨瓣,改善瓣膜同轴性。

2023年12月底,已向NMPA提交该产品的注册批准申请。

TaurusApex—高分子瓣膜TAVR系统

TaurusApex为内部研发的第四代TAVR系统,以高分子瓣叶代替生物组织。

TaurusApex通过使用高强度、稳定且柔软的高分子材料取代生物材料,可进一步提升人工瓣膜的耐久性及生物兼容性。

TaurusApex的瓣叶采用多层仿生复合编织结构,更接近人体自体瓣膜的特征及血液动力学性能。高分子瓣叶在耐久性、抗撕裂及抗磨损方面的表现优于生物组织。

2023年12月底,正在进行TaurusApex动物试验及其相关长期随访跟踪评估工作,并取得了令人满意的成果。

TaurusWave—冲击波钙化重构系统

TaurusWave冲击波瓣膜治疗系统应用冲击波技术重塑瓣膜上的钙化结构。治疗后,原生瓣叶的活动性大幅提升,从而改善血液动力学性能

该系统可用作独立的经导管主动脉瓣治疗,或于TAVR手术前使用,以缓解瓣膜狭窄

使用TaurusWave的首名患者治疗已于2021年10月完成。2023年12月底,该产品的科研临床试验正在进行中

二尖瓣

GeminiOne二尖瓣缘对缘修复(TEER)系统

内部研发的缘对缘修复装置GeminiOne的注册临床试验正在国内按计划进行,于2024年5月完成患者入组

产品具备独特设计,在保持较小植入物尺寸及输送系统的同时,实现了更长的夹合臂长,能够降低手术复杂性的独立瓣叶抓捕功能,可避免手术过程中的重复锁定及解锁的自动锁定机制,以及能够应对更广泛解剖结构的多角度解脱设计

正在探索GeminiOne缘对缘修复技术于治疗三尖瓣疾病的应用

SutraHemiValve经导管二尖瓣对合缘增强系统

采用瓣膜置换及修复技术相结合的方法,旨在使用仅针对二尖瓣后叶的对合缘增强技术来治疗二尖瓣反流

截至2023年12月底,SutraHemiValve处于动物试验阶段

HighLife经房间隔二尖瓣置换系统

HighLifeTSMVR系统采用独特的「Valvein-Ring」概念,使其能够自适应及自同轴。该系统将瓣膜与固定环分离,通过简单的三步程序,分别通过股动脉及股静脉输送两个部件。二尖瓣解剖结构的双组件设计有助于减轻瓣周漏的风险,并有效缩小导管的尺寸。在远程指导的支持下,该手术可成功完成。学习曲线相对较短,这可由同一医生进行手术的时间大幅缩短的事实加以证实

截至2023年12月底,正在进行HighLifeTSMVR系统的多中心注册临床试验

三尖瓣

MonarQTM经导管三尖瓣置换系统

MonarQ™TTVR系统是治疗三尖瓣反流的创新技术,该系统具有符合生物动力学的独特附着系统,可在利用并保持心脏的自然运动的同时,将植入物固定夹持在原生小叶上,可分担心脏的收缩负荷,广泛适配原生瓣环尺寸并尽可能减少瓣周漏的发生

截至2023年12月底,MonarQ™TTVR系统已基于人道理由在欧洲和美国用于治疗三尖瓣反流患者,计划在美国开展该产品的早期可行性研究

神经介入业务

NeuroStella颅内支架用于治疗ICAD

兼容0.017英寸微导管,其优化的径向支撑力设计带来更佳的产品贴壁性。截至本报告日期,正在准备向国家药监局提交该产品的注册批准申请

CereStellar™颅内辅助支架

CereStellar™颅内辅助支架与神经血管栓塞弹簧圈一起用于血管内治疗颅内动脉瘤

支架辅助弹簧圈栓塞术可以对形状复杂、宽颈的颅内动脉瘤进行血管内治疗

已启动CereStellar™的注册临床试验,并于2023年12月成功完成首例患者入组

来源:MedIPCI

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