今年以来，国家多次提及全链条支持创新药，其中提及最多的就是加快创新药上上市审批速

今年以来，国家多次提及全链条支持创新药，其中提及最多的就是加快创新药上上市审批速度。以往经验来看，平均审批时间是一年。按公开信息比较，2023年8月17日评审中心召开了注册前沟通会议，11月20日公示了三个会议己反馈(60个工作日内完成技术评审初审，没超时，也没加速，刚好卡住60日)。2024年3月1日完成原料药登记，2024年4月24日下发艾本那肽注射液(制剂)上市申请受理通知书(2023年11月20日~2024年4月24日大约110个工作日，比注册有关文件中规定120个工作日完成注册综合评审快了10日左右)。接下来需关注2024年8月17日，如果在此之前批准，则略有加快，在此之后批准则没有加速。对比美国礼来替尔泊肽(召开会议到获批上市刚好一年)，而丹麦神药诺和诺德司美格鲁肽则是一年少几天。常山药业艾本那肽获批时间与2024年8月17日有某些关联(召开注册前沟通会议一周年纪念日)！