2024年7月26日,中国人民解放军总医院第三医学中心的邢更彦教授联合国内25家单位专家共同撰写的冲击波领域的团体标准《冲击波治疗中心建设规范》团体标准由中国研究型医院学会正式发布。
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该团体标准汇集了临床、高校、科研机构等相关行业的专家、学者及企业代表的意见。2021年11月,中国人民解放军总医院第三医学中心邢更彦教授提出并启动《冲击波治疗中心建设规范》团体标准的撰写,联合全国25家单位的专家成立起草小组。
团体标准文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草,内容主要包括冲击波治疗中心分类及建设标准、人员要求、基本设施、专科设备、信息化建设等内容。
团体标准自2021年以来,历时3年余,冲击波领域从业专家们积极查阅国内外文献进展,多次讨论修改,经标准起草、专家评审会议、社会意见征求、团体标准专家审查会、实地医院调研,形成报批稿、团体标准制定领导小组报批,并发文公告和实施。
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1.规范冲击波使用专业术语
针对冲击波的物理特性、物理参数、波源传递方式、量效关系等名词及其物理学意义做了规范,尤其对于发散式冲击波与聚焦冲击波的区别做了定义。有利于进一步提升冲击波医疗服务规范化标准化水平,推进冲击波医学名词术语统一和规范使用。
2.冲击波中心分类与标准指标
本团体标准将冲击波治疗中心分为三级,针对不同级别中心的医疗区域、治疗范围、核心能力及设备、开展治疗病人量做了具体要求与量化指标。不仅有助于医院设计冲击波中心建设和发展,还有利于患者接受冲击波治疗的分级诊疗。
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3.填补行业标准空白,为设备配置提供质量保障的依据
目前国内有不少于40家体外冲击波生产企业,各生产厂家基于自身的认知和理解制定产品的功能和性能指标,导致各生产厂家的产品功能性能指标差异较大,存在质量良莠不齐的现象。该标准制定了发散式冲击波和聚焦式冲击波仪器参数、仪器性能、软件功能等相关指标,各项指标要求不低于甚至高于行业水平。例如团标对发散式冲击波压力、频率、处方做了规范要求,高端还可选配肌骨超声、按摩手枪、高能手枪等功能;团标对聚焦式冲击波的焦距、深度、聚焦体大小等参数做了规范要求。
冲击波中心除了配置冲击波以外,还可以配置电刺激、极超短波、激光磁、红外光灸、低温冲击、深层肌肉刺激仪、子午流注等理疗设备。建立统一、规范的冲击波治疗仪技术标准有利于统一行业的共识,规范行业和市场的健康发展,使检测审评有据可依。
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《冲击波治疗中心建设规范》团体标准的颁布,对进一步规范国内各医疗单位体外冲击波技术临床应用的场地、设备、从业人员的能力、设备配置、操作流程等将起到重要的指导和推动作用,从而提高冲击波治疗开展的规范性和专业化。
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翔宇医疗作为中国康复医疗器械领域的科技研发型企业,始终秉承“科技创新支撑,产学研用一体,引领康复未来”的发展理念,在冲击波领域具有深厚的技术底蕴和产品实力。同时,能为行业提供以发散式冲击波、肌骨超声冲击波、压电式聚焦冲击波、人工智能冲击波机器人为主,以声、光、电、磁、冷、热、中医等理疗为辅的冲击波治疗中心建设方案。
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多品类冲击波系列
翔宇医疗是行业内拥有多品类冲击波产品系列的公司,包含发散式冲击波、肌骨超声冲击波、压电式聚焦冲击波、人工智能冲击波机器人等,能为一级、二级、三级冲击波治疗中心提供产品装备,及符合冲击波治疗中心要求的发散式、压电式聚焦、肌骨超声、人工智能等不同类型的冲击波。
翔宇医疗冲击波获得中国康复医学会科学技术奖一等奖、河南省科学技术进步奖二等奖、中国专利优秀奖、国家卫生健康技术推广应用技术等多项荣誉,在冲击波领域取得11项发明专利,与之相关的发明专利数量位居行业前列。
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符合建设中心要求的技术标准
翔宇医疗冲击波技术参数满足并高于团体标准中要求的冲击波参数,例如翔宇医疗发散冲击波的压强、频率、能流密度、处方、VAS疼痛评估、冲击手柄、按摩手柄等技术参数,符合并高于中心要求的技术标准,压电式聚焦冲击波的焦距、能流密度、深度、频率、声压峰值等参数,符合并高于中心要求的技术标准。
传统聚焦式(电磁式、液电式)冲击波面临焦点过大易损伤正常组织、非直接聚焦导致焦点不稳、使用寿命短且水囊头易发烫、穿透深度与能量调节不可独立控制、冲击频率过低造成治疗时间长等技术瓶颈与短板,翔宇医疗压电式聚焦冲击波突破传统聚焦式冲击波的技术瓶颈,提升了准确度,大大延长了寿命,降低了机器噪声,避免了探头发烫。
冲击波中心辅助治疗设备
冲击波联合其他疗法,能更好地开展临床治疗,帮助缩短治疗周期。翔宇医疗除了冲击波治疗设备,还拥有众多理疗设备,包含电疗(低频、中频、高频)、声疗(超声波、超声电导药、聚焦超声波)、磁疗(低频交变磁场、磁振热、激光磁、经颅磁、脉冲磁)、光疗(激光、威伐光、红光)、热疗(湿热敷、蜡疗、生物陶瓷热敷)、冷疗(低温冲击镇痛、物理加压冷疗)、牵引(颈腰椎牵引、无创嵴柱减压、柔性牵引床)、振动刺激(DMS、深层肌肉按摩、音波推拿按摩、垂直音波律动)、中医(电针、子午流注、经络导平、定向透药、红外光灸、熏蒸机、督灸床)等设备。
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