2024年7月26日,中国人民解放军总医院第三医学中心的邢更彦教授联合国内25家单位专家共同撰写的冲击波领域的团体标准《冲击波治疗中心建设规范》团体标准由中国研究型医院学会正式发布。

该团体标准汇集了临床、高校、科研机构等相关行业的专家、学者及企业代表的意见。2021年11月,中国人民解放军总医院第三医学中心邢更彦教授提出并启动《冲击波治疗中心建设规范》团体标准的撰写,联合全国25家单位的专家成立起草小组。

团体标准文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草,内容主要包括冲击波治疗中心分类及建设标准人员要求基本设施专科设备信息化建设等内容。

团体标准自2021年以来,历时3年余,冲击波领域从业专家们积极查阅国内外文献进展,多次讨论修改,经标准起草、专家评审会议、社会意见征求、团体标准专家审查会、实地医院调研,形成报批稿、团体标准制定领导小组报批,并发文公告和实施。

1.规范冲击波使用专业术语

针对冲击波的物理特性、物理参数、波源传递方式、量效关系等名词及其物理学意义做了规范,尤其对于发散式冲击波与聚焦冲击波的区别做了定义。有利于进一步提升冲击波医疗服务规范化标准化水平,推进冲击波医学名词术语统一和规范使用。

2.冲击波中心分类与标准指标

本团体标准将冲击波治疗中心分为三级,针对不同级别中心的医疗区域、治疗范围、核心能力及设备、开展治疗病人量做了具体要求与量化指标。不仅有助于医院设计冲击波中心建设和发展,还有利于患者接受冲击波治疗的分级诊疗。

3.填补行业标准空白,为设备配置提供质量保障的依据

目前国内有不少于40家体外冲击波生产企业,各生产厂家基于自身的认知和理解制定产品的功能和性能指标,导致各生产厂家的产品功能性能指标差异较大,存在质量良莠不齐的现象。该标准制定了发散式冲击波和聚焦式冲击波仪器参数、仪器性能、软件功能等相关指标,各项指标要求不低于甚至高于行业水平。例如团标对发散式冲击波压力、频率、处方做了规范要求,高端还可选配肌骨超声、按摩手枪、高能手枪等功能;团标对聚焦式冲击波的焦距、深度、聚焦体大小等参数做了规范要求。

冲击波中心除了配置冲击波以外,还可以配置电刺激、极超短波、激光磁、红外光灸、低温冲击、深层肌肉刺激仪、子午流注等理疗设备。建立统一、规范的冲击波治疗仪技术标准有利于统一行业的共识,规范行业和市场的健康发展,使检测审评有据可依。

《冲击波治疗中心建设规范》团体标准的颁布,对进一步规范国内各医疗单位体外冲击波技术临床应用的场地、设备、从业人员的能力、设备配置、操作流程等将起到重要的指导和推动作用,从而提高冲击波治疗开展的规范性和专业化。

翔宇医疗作为中国康复医疗器械领域的科技研发型企业,始终秉承“科技创新支撑,产学研用一体,引领康复未来”的发展理念,在冲击波领域具有深厚的技术底蕴和产品实力。同时,能为行业提供以发散式冲击波、肌骨超声冲击波、压电式聚焦冲击波、人工智能冲击波机器人为主,以声、光、电、磁、冷、热、中医等理疗为辅的冲击波治疗中心建设方案。

多品类冲击波系列
翔宇医疗是行业内拥有多品类冲击波产品系列的公司,包含发散式冲击波、肌骨超声冲击波、压电式聚焦冲击波、人工智能冲击波机器人等,能为一级、二级、三级冲击波治疗中心提供产品装备,及符合冲击波治疗中心要求的发散式、压电式聚焦、肌骨超声、人工智能等不同类型的冲击波。

翔宇医疗冲击波获得中国康复医学会科学技术奖一等奖、河南省科学技术进步奖二等奖、中国专利优秀奖、国家卫生健康技术推广应用技术等多项荣誉,在冲击波领域取得11项发明专利,与之相关的发明专利数量位居行业前列。

符合建设中心要求的技术标准

翔宇医疗冲击波技术参数满足并高于团体标准中要求的冲击波参数,例如翔宇医疗发散冲击波的压强、频率、能流密度、处方、VAS疼痛评估、冲击手柄、按摩手柄等技术参数,符合并高于中心要求的技术标准,压电式聚焦冲击波的焦距、能流密度、深度、频率、声压峰值等参数,符合并高于中心要求的技术标准。

传统聚焦式(电磁式、液电式)冲击波面临焦点过大易损伤正常组织、非直接聚焦导致焦点不稳、使用寿命短且水囊头易发烫、穿透深度与能量调节不可独立控制、冲击频率过低造成治疗时间长等技术瓶颈与短板,翔宇医疗压电式聚焦冲击波突破传统聚焦式冲击波的技术瓶颈,提升了准确度,大大延长了寿命,降低了机器噪声,避免了探头发烫。

冲击波中心辅助治疗设备

冲击波联合其他疗法,能更好地开展临床治疗,帮助缩短治疗周期。翔宇医疗除了冲击波治疗设备,还拥有众多理疗设备,包含电疗(低频、中频、高频)、声疗(超声波、超声电导药、聚焦超声波)、磁疗(低频交变磁场、磁振热、激光磁、经颅磁、脉冲磁)、光疗(激光、威伐光、红光)、热疗(湿热敷、蜡疗、生物陶瓷热敷)、冷疗(低温冲击镇痛、物理加压冷疗)、牵引(颈腰椎牵引、无创嵴柱减压、柔性牵引床)、振动刺激(DMS、深层肌肉按摩、音波推拿按摩、垂直音波律动)、中医(电针、子午流注、经络导平、定向透药、红外光灸、熏蒸机、督灸床)等设备。

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