PART.
01
2024年“潜力股”管线TOP10
近日Evaluate公布了2024年度10大最有价值管线调研报告，报告显示，关于肥胖及慢性病药物共有4款上榜，险些占据半壁江山，此外肿瘤领域2款上榜，神经领域3款上榜。销售额方面，2024年度10大最有价值药物销售额在2030年预计将达到650亿美元左右。下表1为具有潜力成为重磅药物TOP10排名榜单情况。
表1. 有潜力成为重磅药物TOP10排行榜单
NO.1
减重药物独占四席，
不反弹将成为可能？
1
Cagrisema
Cagrisema是由诺和诺德研发的，适应症为肥胖、2型糖尿病以及心血管疾病等。Cagrisema是司美格鲁肽与长效胰岛素类似物Cagrisema的固定剂量组合疗法。
效果方面，据临床2期数据显示，受试者经过32周的治疗，Cagrisema、司美格鲁肽与Cagrisema组受试者的HbA1c（糖化血红蛋白）分别下降2.18%、1.79%与0.93%，体重分别下降了15.6%、5.1%与8.1%，均展现出了更好的疗效。
市场方面，据Evaluate预测，2030年Cagrisema的销售额将达到202亿美元。
2
Orforglipron
Orforglipron是由礼来与中外制药合作研发的GLP-1R口服小分子类药物，适应症为肥胖、2型糖尿病、心血管疾病等。
效果方面，据临床2期数据显示，受试者接受Orforglipron治疗26周后，体重下降幅度为8.6%至12.6%不等，安慰剂为2.0%，并且受试者体重在36周时依旧保持继续下降的趋势，下降幅度为9.4%至14.7%，安慰剂组为2.3%。
市场方面，据Evaluate预测，2030年Orforglipron的销售额将达到83亿美元。
3
Retatrutide
Retatrutide是由礼来研发的一款GLP-1/GIP/GCGR三重激素受体激动剂，具有显著的减重效果。相关文章拓展：全球首个GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂来袭，GLP-1 3.0版本时代开启！
临床2期数据显示，受试者经过每周注射12mg Retatrutide，持续48周的治疗后，受试者体重可减轻24.2%。目前Retatrutide已经在全球登记启动了8项临床3期试验研究。
市场方面，据Evaluate预测，2030年Retatrutide的销售额将达到50亿美元。
4
MariTide（AMG-133）
MariTide是一款由安进所研发的多肽偶联药物，临床1期结果显示，受试者只需每月一针，并接受高剂量治疗85天后，体重即可降低14.5%，而目前爆火出圈的替尔泊肽以及司美格鲁肽都是周给药。
除此以外，MariTide停药后150天内患者的体重不会出现反弹或反弹速度较慢。而替尔泊肽以及司美格鲁肽患者一旦停药，患者的食欲恢复，体重将会出更为快速的反弹。
市场方面，据Evaluate预测，2030年MariTide的销售额将达到21亿美元。
NO.2
抗肿瘤药物仍占重要地位
1
MK-3475 SC
MK-3475 SC是由默沙东所研发的一款Keytruda皮下注射药物。相比于Keytruda的静脉注射，皮下注射可以将患者接受治疗的时间从1个小时左右降低到十几分钟以内，大大提高了患者的顺应性。
市场方面，据Evaluate预测，2030年MK-3475 SC的销售额将达到80亿美元。
2
Datopotamab Deruxtecan
Datopotamab Deruxtecan是由阿斯利康和第一三共联合研发的一款专门靶向TROP2的ADC药物。该药物若能最终获批，将成为首个获批治疗肺癌的TROP2靶向ADC药物。
市场方面，据Evaluate预测，2030年Datopotamab Deruxtecan的销售额将达到44亿美元。
NO.3
神经领域药物实现重大突破
1
KarXT
KarXT是由Xanomeline和Trospium组成的固定剂量组合药物。该药物具有潜力成为首款非靶向多巴胺能与5-羟色胺能信号通路，并具双重机制的新式药物。KarXT若成功获批，将成为数十年来用于治疗精神分裂症的首个新机制药物。
市场方面，据Evaluate预测，2030年KarXT的销售额将达到31亿美元。
2
Donanemab
Donanemab是一种人源化免疫球蛋白IgG1抗体，能够靶向清除AD患者的致病蛋白。临床数据显示，相比于安慰剂，Donanemab可以将患者认知与功能下降减缓60%。
市场方面，据Evaluate预测，2030年Donanemab的销售额将达到25亿美元。
3
VX-548
VX-548是由福泰制药所研发的一款口服选择性NaV1.8抑制剂，为近二十多年来首款非阿片类药物。相比于阿片类药物，VX-548在提供镇痛效果的同时，还可以避免上瘾等副作用。作为二十年来首款非阿片类急性疼痛药物，VX-548的成功将具有里程碑意义。
市场方面，据Evaluate预测，2030年VX-548的销售额将达到29亿美元。
NO.4
罕见病领域亦有重大突破
VX-121为福泰制药入榜的第二款药物，适应症为囊性纤维化。该药物为Vanzacaftor /tezacaftor /deutivacaftor 三联疗法药物。这种三联疗法将减少患者的服药次数，大大提高患者服药的依从性。
市场方面，据Evaluate预测，2030年VX-121的销售额将达到77亿美元。
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02
减重赛道异军突起
肿瘤领域仍是最有价值赛道
排名前十的管线药物中，有4种针对肥胖，毫无疑问减肥赛道是当今最为热门的赛道之一。
肿瘤赛道仍然是2030年最有价值的赛道，所有产品的预测销售额超过3700亿美元。此外，到2030年，肿瘤学产品销售额仍将保持9.8%的速度增长。
ADC赛道为当今炙手可热的赛道之一，大额交易频频发生，如辉瑞以430亿美元收购Seagen、艾伯维以101亿美元收购ImmunoGen等，ADC赛道也将继续成为未来的最热门赛道之一。
与ADC赛道类似，核药赛道近年来也逐渐升温，大额交易也频频发生，如BMS以41亿美元收购RayzeBio，礼来、阿斯利康以及诺华也纷纷以超过10亿美元的价格分别收购了POINT Biopharma、Fusion以及MarianaOncology。核药赛道未来也是潜力无限。
神经领域药物一直是最难研发的一类药物，以AD药物为例，自2003年至今已有20余年时间，却只有Aducanumab、Lecanemab、Rexulti以及Donanemab几款药物获批上市，并且皆为近年来才获批上市。据《科学美国人》统计，AD药物的研发成功率只有不到0.4%。所以纵观所有领域，神经领域药物都属于最难研发的那一类。如今三款神经类药物在前十名之列，反映出了重大的科学进步。
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03
小结
以上即2024年度10款最有价值的管线，涉及慢性病、肿瘤、神经等领域。以上10款药物均在各自领域做出突破，并且据Evaluate预测有成为“重磅炸弹”管线药物的潜力。
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来源：药渡
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