早盘,创新药ETF沪港深(159622)直线拉升,场内价格涨超3.3%,昭衍新药、药明康德、药明生物、泰格医药、凯莱英这些CXO都张超5%,而迪哲医药、荣昌生物、智飞生物、君实生物、贝达药业、恒瑞医药这些生物医药龙头也很识相,涨得非常好看。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$

创新药这一个多月已经多次小雀跃了,而近期的三大事件,又使人对于咸鱼翻身重燃热情。

首先,药明康德的超预期半年报点燃了对于CXO现拐点的讨论。

2024年上半年,公司整体营业收入172.41亿元,同比下滑8.6%;净利润约42亿元,下滑20%左右。表面上看,药明康德业绩出现明显的下降,但市场却解读为利好,昨天药明康德强势大涨约5%,连带整个CXO板块都红了。不是投资者变宽容了,而是这份成绩实在来之不易。半年报显示,在生物安全法案的风波中,药明的订单仍然在增加,公司上半年来自美国客户收入部分达到107亿元,仍占总收入的六成。近一年,药明康德布局的多肽等产能逆势扩张,积攒了超147%的订单量,造血能力拉升了整盘业绩。剔除和辉瑞新冠口服药合作的特定商业化生产项目,化学板块整体业绩增长了2.1%。去年,该部分业绩大步跨了36.1%,此次是在大基数上再次实现增长。

从近期其他一些CXO企业发布的半年报业绩预告来看,二季度好转的迹象也出现了。例如:1) 凯莱英预计今年上半年归属于上市公司股东的净利润在4.8亿元与5.5亿元之间,结合公司一季报,预计第二季度净利润环比增速在71.43%与96.43%之间。2) 康龙化成预计今年上半年归属于上市公司股东的净利润同比增长34%至45%,公司在业绩预告中表示,2024年第二季度,伴随着全球生物医药行业投融资的初步复苏,预计公司营业收入较2024年第一季度环比提高,较2023年第二季度同比实现小幅增长。3)      昭衍新药在今年二季度扭亏。按照上半年预计的归母净利润亏损值在1.36亿元至1.84亿元这个区间估算,该企业第二季度的盈利超8000万元。

CXO行业是否迎来真的回暖,仍有待更多企业财报揭晓。不过有一点是比较确定的:后续,伴随着美国加息周期即将结束,生物医药投融资环境好转可期,传导至上游市场,CXO板块或迎来新一轮上行周期。

第二,政策来钱了。7月30日,上海市政府印发了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,值得注意的是,在这份《意见》中围绕上述各关键环节,对于产业各方给予了真金白银的扶持。

上海引发的《意见》被市场解读地方层面对于国务院审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》的细化落实,围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节,推出了37条举措,以支持生物医药产业全链条创新发展。

鉴于当前生物医药产业处于换挡提质期,无论一级市场还是二级市场,资金无疑是所有企业最关心的问题,因此,上海的这个《意见》几乎在每个关键环节,都制定了真金白银的支持。小编也来给大家划一下重点:

首先,是持续加大创新药研发支持力度。对由上海市注册申请人开展国内Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验并实现产出的1类新药,按照规定对不同阶段择优给予不超过研发投入的40%,最高分别1000万元、2000万元、3000万元支持;对其中仅需完成早期临床试验、确证性临床试验的细胞与基因治疗1类新药,按照规定择优给予最高分别1500万元、3000万元支持。每个单位每年累计支持金额最高1亿元。

其次,是强化投融资支持。《意见》强调要培育中长期投资者和耐心资本,包括发挥上海生物医药产业母基金、生物医药产业股权投资基金和生物医药创新转化基金作用,对潜力企业和优质研发管线加强战略纤困投资;鼓励政府引导基金“投早投小投硬科技”。

再次,是推动产业国际化发展。比如,对于成功出海销售的创新药、械给予最高1000万元的支持。具体来说,对上海市企业研发的创新药、现代中药和高端医疗器械获得FDA、EMA以及欧洲共同体、日本药品和医疗器械管理局或世卫组织及金砖国家、“一带一路”国家药品监管机构注册,并在当地实现销售的,择优给予不超过研发投入的30%,最高1000万元支持。《意见》也鼓励企业加强与跨国企业的BD合作。对于首付款1亿元以上的海外权益许可交易(双方无投资等关联),择优给予出让企业不超过其第三方等专业服务投入的50% ,最高500万元的支持。

另外,在产业化落地方面,《意见》同样制定了具体的支持政策。比如,择优对工艺技术研发、专业化技术服务平台及产业化基地等项目建设,给予不超过新增投资30%的支持,最高不超过1亿元。

最后,对于倍受地缘政治影响的CXO行业,《意见》也给予了实质性的支持,具有成熟生产经验的合同研发生产组织(CMO)和生产企业承接委托生产活动的,每年有可能获得最高1000万元的支持。

第三,国家药监局:实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批,推动试点区域缩短药物临床试验启动用时的目标。

据悉,国家药监局7月30日召开会议,研究部署创新药临床试验审评审批改革工作,审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。会议指出,此次试点工作针对创新药临床试验限速的关键环节,探索建立提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批,推动试点区域缩短药物临床试验启动用时的目标。


比历史上99%以上的时间都便宜,创新药板块或迎布局窗口期

超跌背景下,对于医药困境反转预期高涨。医药本轮阶段性调整已持续2个多月,补涨需求较高,近日来板块已出现止跌企稳迹象。基本面角度,多家券商机构认为,行业基本面有望从三季度开始改善。

截至2024/7/26,中证沪港深创新药产业指数估值(PE-TTM)为17倍,处于指数发布以来0.4%的历史低估位置,比历史上99%以上的时间都更具性价比(数据来源:中证指数有限公司,Choice金融终端,东财基金整理,2020/02/20-2024/7/26)。

目前创新药企重磅新药收入高速放量,研发和销售费用指标改善,盈利能力提升,商业化进入加速收获期,创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件,考虑当下基本面政策面的拐点位置,叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势,后续有望迎来持续催化,创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。

(以上信息来源:公司公告,东财基金整理)

 

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注:基金管理人对文中提及的板块和个股仅供参考,不代表基金管理人任何投资建议,不代表基金持仓信息或交易方向,个股涨幅不代表本基金未来业绩表现,不构成任何投资建议或推介。

$药明康德(SH603259)$$XD昭衍新(SH603127)$#药明康德H1净利下降20%,如何解读?##医药板块活跃,能否持续?##创新药全链条支持方案通过,哪些股受益?##强势机会#

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中证沪港深创新药产业指数业绩如下:2015年32.9%;2016年-4.0%;2017年53.8%;2018年-29.0%;2019年56.0%;2020年47.4%;2021年-12.5%;2022年-22.3%;2023年-14.6%;2024年1-6月-29.4%。数据来源:中证指数有限公司。指数历史业绩不预示指数未来表现,也不代表本基金未来表现。(中证沪港深创新药产业指数基日:2014-12-31)

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