近期,一品红(300723.sz)自主研发的1类创新药APH01727片成功获得国家药品监督管理局批准,正式迈入体重管理和2型糖尿病的临床试验阶段。这一里程碑式的进展,不仅标志着一品红在创新药研发领域的深厚实力,更为全球糖尿病患者和超重/肥胖患者带来了新的治疗曙光。

 

APH01727片,作为一种高活性、高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),以其独特的口服小分子形式,旨在实现每日一次的便捷治疗。GLP-1R广泛分布于全身多个器官或组织,包括胰腺、中枢神经系统、胃肠道等,因此GLP-1R激动剂具有多效性作用,特别是在降糖和减重方面展现出显著优势。

 

在降糖机制上,APH01727片通过葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛素的释放和合成,同时抑制胰升血糖素的释放,从而有效调控血糖水平。此外,它还能保护细胞,增加细胞数量,进一步巩固降糖效果。在减重方面,该药物通过抑制食欲、增加饱腹感,减少热量摄入;同时延缓胃排空和胃肠蠕动,促进内脏白色脂肪向棕色脂肪转化,增加能量消耗,从而达到显著的减重效果。

 

面对全球糖尿病和肥胖问题的严峻挑战,APH01727片的研发显得尤为重要。据国际糖尿病联合会(IDF)数据显示,2021年全球约有5.37亿成人患有糖尿病,预计到2045年将达到7.83亿。而中国作为糖尿病大国,患者人数已居全球首位,且持续增长。同时,肥胖问题也不容忽视,预计到2030年全球将有超过25亿人超重或肥胖。在此背景下,APH01727片的临床试验获批,无疑为糖尿病和肥胖治疗领域注入了新的活力。

 

除了APH01727片外,一品红还在其他领域不断突破。今年6月,公司研制的针对高血压人群的坦络定奥美沙坦酯口崩片也通过了一致性评价。该药作为ARB类首家国内上市的口腔崩解剂,不仅具有降压作用,还能保护心脏和肾脏功能,降低心脑血管事件发生风险。这一系列的创新成果,充分展示了一品红在医药健康领域的全面布局和深厚积累。

 

随着APH01727片临床试验的深入推进,将在糖尿病和体重管理领域发挥重要作用。同时,一品红也将继续秉承创新精神,不断探索医药健康的新领域、新技术、新产品,为全球患者带来更多福音。

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