万孚生物疟疾检测产品通过WHO PQ认证

2024年7月30日，万孚生物收到世界卫生组织（WHO）出具的体外诊断预认证（PQ）确认函，万孚生物疟疾检测产品恶性疟原虫P.f(HRP2/pLDH)检测试剂盒 （胶体金法）〔Malaria P.f (HRP2/pLDH) Test〕已通过世界卫生组织的预认证，被世界卫生组织列入体外诊断产品推荐采购清单。继HIV检测专业版产品及HIV自测产品通过WHO PQ认证后，万孚生物产品性能及公司质量管理体系再次收获国际认可，将携手全球组织应对全球性威胁和挑战，持续为全球疟疾防治、佑护人类健康贡献中国力量。

根据WHO发布的《2023年世界疟疾报告》，全球疟疾病例在2022年增加了500万例，达到2.49亿例。WHO表示，疟疾的早期诊断和治疗可减少病例、预防死亡，并有助于减少传播，并建议所有疟疾疑似病例都应通过寄生虫诊断检测（显微镜或快速诊断检测）进行确诊。

万孚生物本次获得WHO PQ认证的恶性疟原虫P.f(HRP2/pLDH)检测试剂盒依据胶体金免疫层析法，用于定性检测人类手指全血和静脉全血中的恶性疟原虫特异性富含组氨酸蛋白-2（P.f HRP2）和恶性疟原虫特异性乳酸脱氢酶（P.f PLDH），可作为有症状患者诊断恶性疟原虫疟疾感染的辅助手段，包括儿科检查，有效提高疟疾检测服务的效率和获得性。“不让生命等候”的使命在肩，万孚生物始终积极参与全球卫生健康建设，携手守护全球生命和健康，努力实现“让生物科技惠及万众”的愿景。

(万孚生物)