南京恒道医药不仅仅是一家做化药的CRO
医药前途汇
2024年06月29日 07:34 北京
南京恒道医药于2011年成立于南京栖霞高新区生命科技创新园,依托于中国药科大学、南京中医药大学等深厚的医药学资源组建而成。现在扬州国家高新区拥有约80000+平方的药品&医疗器械等大健康智能化研发&生产基地(涵盖中药、化药、医疗器械等不同生产剂型车间和各种精密生产设备检验仪器及100人以上的专业生产服务团队);南京栖霞高新区生命科技园10000+平方的药品、医疗器械等大健康产品研发&中试基地(涵盖各种剂型小试和中试车间及设备);超过百人的专业研发团队(各种剂型研发经验);超过500+台(套)的精密研发仪器设备和完善的质量体系。
说起南京恒道医药,业内同仁的第一印象是做化药的小CRO公司,有几个MAH药品中集采,器械皮肤科自有品牌可仙使劲在做广告,有CNAS检测资质认证,眼科方面做的全一点,研发技术服务方面速度快,成功率高,但公司规模不大,没有专门业务BD,有点低调。
但恒道医药的标签还有医疗器械持有人全流程服务;从立项、研发、药理、临床、生产、注册、上市、销售、上市后变更、处方工艺质量标准提高老批文转产等各类型的技术服务、生产服务、销售服务;持有人管理和批件转让销售合作;第三方检测服务(CNAS);特殊产品结合工艺进行生产线定制,研发场地和生产厂房投入等多元化合作。
恒道医药标签:恒道医药是一家提供健康和美丽产品立项、研发、技术服务、生产、注册、商业化、销售的综合服务型公司,有众多消费属性药品和医疗器械产品可合作全方面的合作。
恒道医药是一家集药品、医疗器械等大健康产品研发服务及商业化的综合型MAH&CXO企业,拥有完善的MAH&GMP&CNAS质量体系,截止2024年6月,恒道医药有15个药品类MAH获批上市,有8个2类医疗器械医学修复类护肤产品上市,有4个药品进入国家集采。在研发产品储备丰富,仿创结合,主要包括中药、化药、眼科、呼吸科、皮肤科、急抢救及儿童用药等丰富健康产品。其中在眼科用药领域,深耕细作,几乎把市场上常用的眼药,都做了一遍,积累了丰富技术经验,已获批和在研产品20多个。
恒道医药是全流程技术服务CRO中成功率最高的公司之一,助力客户多个产品进入集采,创造了良好的经济效益和社会效益,也曾经助力倍特成功取得富马酸替诺福韦二吡呋酯片和原料的首仿,曲伏前列素滴眼液首仿获批上市等。
恒道医药MAH品种目录(已经获批)
即将批准的有
盐酸丙卡特罗口服溶液 60ml
复方托吡卡胺滴眼液 0.4ml:托吡卡胺2mg与盐酸去氧肾上腺素2mg
法莫替丁注射液 2ml:20mg
注射用盐酸万古霉素 0.5g
盐酸去氧肾上腺素注射液 1ml:10mg
二羟丙茶碱注射液 2ml:300mg
盐酸胺碘酮注射液 3ml:150mg
盐酸拉贝洛尔注射液 10ml:50mg
即将申报的有
盐酸奥布卡因滴眼液
富马酸福莫特罗吸入溶液
富马酸依美斯汀滴眼液
贝美前列素滴眼液
吸入用雷芬那辛溶液
盐酸尼卡地平注射液
注射用环磷酰胺
氯化钾口服溶液
氨磺必利口服溶液
左羟丙哌嗪糖浆
富马酸氯马斯汀糖浆
注射用吲哚菁绿
保肝清舒颗粒
盐酸万古霉素口服溶液
酒石酸溴莫尼定滴眼液
聚乙二醇滴眼液
随着产业政策和市场环境的变化,恒道医药一直在积极调整应对,已经和南京中医药大学、南京大学、中国药科大学、南京医科大学等高效,建立了深度合作关系。
这些年,公司一直保持快速发展,产品范围拓展到医用皮肤类医疗器械,中药经典名方、同名同方、经典名方、院内制剂等。已成功获批8个2类医疗器械产品,已立项开发30多个热门中药品种。
在研中药品种目录
南京恒道医药也在进一步拓展服务范围,不局限于CRO服务,重点发力药品、器械类CDMO服务。
2023年底,公司合作了位于扬州国家高新区的江苏天平药业,新建80000+平方的现代化智能化研发、生产基地,涵盖中药、化药、医疗器械等10多个不同剂型的生产车间,配备最先进精密生产设备检验仪器,拟配备 100人以上的专业生产团队。
江苏天平药业,不仅承接公司自研产品的生产,也为合作伙伴提供大批量的商业化生产,还可以提供灵活的生产线定制服务,重点生产线包括:
(1)BFS普通和高活生产线:(吸入剂、小容量注射剂、单剂量滴眼剂、多剂量滴眼剂、滴耳剂);
(2)口服液体普通和高活生产线:(普通口服液、混悬和乳剂)(支持多规格多包装条包和瓶装包装线);
(3)化药固体制剂生产线:(瓶装颗粒、瓶装粉末、瓶装胶囊、片剂、袋装颗粒、铝塑等包装形式,);
(4)化药软膏、凝胶、乳膏普通和高活生产线(支持多规格包装,高低粘度)生产;
(5)中药提取生产线;
(6)中药饮片生产线;
(7)中药固体制剂生产线(片剂、胶囊、颗粒、散剂)瓶装条包等;
(8)中药口服溶液和合剂生产线(多包装多规格);
(9)预灌封终端生产线以及各种特殊生产线定制;
(10)医疗器械生产线有:
(11)BFS无菌生产线生产线(护理液、冲洗液、润眼液等);
(12)预灌封、西林瓶、冻干无菌生产线(支持多种工艺)适合Ⅲ类皮肤植入、水光等产品;
(13)Ⅱ类敷料综合生产线(普通液体塑料瓶、次抛、面膜、喷瓶、西林瓶、凝胶、软膏、冻干等全覆盖无菌非无菌产品)
恒道医药将会重点打造中药CMO服务,可以做中药提取、中药精致饮片加工、中成药制剂生产等,为中药新产品的生产提供全方位定制服务。技术核心团队:具有10年以上有着丰富经验专家级制剂生产和质量管理人员。
附:江苏天平药业一期主要产能规划
南京恒道医药在销售端,打造特色的营销合作模式,不仅可以代理销售合作,也可以批文项目深度合作。同时,恒道还整合全国药品营销资源,打造一个药械销售共享资源平台,为合作伙伴低成本、快速营销推广,提供强有力的支持。
恒道医药,将始终坚持“大道至简,持之以恒”的理念,继续深耕研发,大力发展生产,构建全面的销售资源网络,为合作伙伴提供提供研发、生产、销售的全流程服务。
欢迎更多的合作伙伴,选择恒道医药,共谋发展!!!$中信证券(SH600030)$ $兴齐眼药(SZ300573)$ $上证指数(SH000001)$
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