南京恒道医药不仅仅是一家做化药的CRO医药前途汇2024年06月29日07:34

南京恒道医药不仅仅是一家做化药的CRO

医药前途汇

 2024年06月29日 07:34 北京

南京恒道医药于2011年成立于南京栖霞高新区生命科技创新园，依托于中国药科大学、南京中医药大学等深厚的医药学资源组建而成。现在扬州国家高新区拥有约80000+平方的药品&医疗器械等大健康智能化研发&生产基地（涵盖中药、化药、医疗器械等不同生产剂型车间和各种精密生产设备检验仪器及100人以上的专业生产服务团队）；南京栖霞高新区生命科技园10000+平方的药品、医疗器械等大健康产品研发&中试基地（涵盖各种剂型小试和中试车间及设备）；超过百人的专业研发团队（各种剂型研发经验）；超过500+台（套）的精密研发仪器设备和完善的质量体系。

说起南京恒道医药，业内同仁的第一印象是做化药的小CRO公司，有几个MAH药品中集采，器械皮肤科自有品牌可仙使劲在做广告，有CNAS检测资质认证，眼科方面做的全一点，研发技术服务方面速度快，成功率高，但公司规模不大，没有专门业务BD，有点低调。

但恒道医药的标签还有医疗器械持有人全流程服务；从立项、研发、药理、临床、生产、注册、上市、销售、上市后变更、处方工艺质量标准提高老批文转产等各类型的技术服务、生产服务、销售服务；持有人管理和批件转让销售合作；第三方检测服务（CNAS）；特殊产品结合工艺进行生产线定制，研发场地和生产厂房投入等多元化合作。

恒道医药标签：恒道医药是一家提供健康和美丽产品立项、研发、技术服务、生产、注册、商业化、销售的综合服务型公司，有众多消费属性药品和医疗器械产品可合作全方面的合作。

恒道医药是一家集药品、医疗器械等大健康产品研发服务及商业化的综合型MAH&CXO企业，拥有完善的MAH&GMP&CNAS质量体系，截止2024年6月，恒道医药有15个药品类MAH获批上市，有8个2类医疗器械医学修复类护肤产品上市，有4个药品进入国家集采。在研发产品储备丰富，仿创结合，主要包括中药、化药、眼科、呼吸科、皮肤科、急抢救及儿童用药等丰富健康产品。其中在眼科用药领域，深耕细作，几乎把市场上常用的眼药，都做了一遍，积累了丰富技术经验，已获批和在研产品20多个。

恒道医药是全流程技术服务CRO中成功率最高的公司之一，助力客户多个产品进入集采，创造了良好的经济效益和社会效益，也曾经助力倍特成功取得富马酸替诺福韦二吡呋酯片和原料的首仿，曲伏前列素滴眼液首仿获批上市等。

恒道医药MAH品种目录（已经获批）

即将批准的有

盐酸丙卡特罗口服溶液 60ml

复方托吡卡胺滴眼液 0.4ml:托吡卡胺2mg与盐酸去氧肾上腺素2mg

法莫替丁注射液 2ml:20mg

注射用盐酸万古霉素 0.5g

盐酸去氧肾上腺素注射液 1ml:10mg

二羟丙茶碱注射液 2ml:300mg

盐酸胺碘酮注射液 3ml:150mg

盐酸拉贝洛尔注射液 10ml:50mg

即将申报的有

盐酸奥布卡因滴眼液

富马酸福莫特罗吸入溶液

富马酸依美斯汀滴眼液

贝美前列素滴眼液

吸入用雷芬那辛溶液

盐酸尼卡地平注射液

注射用环磷酰胺

氯化钾口服溶液

氨磺必利口服溶液

左羟丙哌嗪糖浆

富马酸氯马斯汀糖浆

注射用吲哚菁绿

保肝清舒颗粒

盐酸万古霉素口服溶液

酒石酸溴莫尼定滴眼液

聚乙二醇滴眼液

随着产业政策和市场环境的变化，恒道医药一直在积极调整应对，已经和南京中医药大学、南京大学、中国药科大学、南京医科大学等高效，建立了深度合作关系。

这些年，公司一直保持快速发展，产品范围拓展到医用皮肤类医疗器械，中药经典名方、同名同方、经典名方、院内制剂等。已成功获批8个2类医疗器械产品，已立项开发30多个热门中药品种。

在研中药品种目录

南京恒道医药也在进一步拓展服务范围，不局限于CRO服务，重点发力药品、器械类CDMO服务。

2023年底，公司合作了位于扬州国家高新区的江苏天平药业，新建80000+平方的现代化智能化研发、生产基地，涵盖中药、化药、医疗器械等10多个不同剂型的生产车间，配备最先进精密生产设备检验仪器，拟配备 100人以上的专业生产团队。

江苏天平药业，不仅承接公司自研产品的生产，也为合作伙伴提供大批量的商业化生产，还可以提供灵活的生产线定制服务，重点生产线包括：

（1）BFS普通和高活生产线：（吸入剂、小容量注射剂、单剂量滴眼剂、多剂量滴眼剂、滴耳剂）；

（2）口服液体普通和高活生产线：（普通口服液、混悬和乳剂）（支持多规格多包装条包和瓶装包装线）；

（3）化药固体制剂生产线：（瓶装颗粒、瓶装粉末、瓶装胶囊、片剂、袋装颗粒、铝塑等包装形式，）；

（4）化药软膏、凝胶、乳膏普通和高活生产线（支持多规格包装，高低粘度）生产；

（5）中药提取生产线；

（6）中药饮片生产线；

（7）中药固体制剂生产线（片剂、胶囊、颗粒、散剂）瓶装条包等；

（8）中药口服溶液和合剂生产线（多包装多规格）；

（9）预灌封终端生产线以及各种特殊生产线定制；

（10）医疗器械生产线有：

（11）BFS无菌生产线生产线（护理液、冲洗液、润眼液等）；

（12）预灌封、西林瓶、冻干无菌生产线（支持多种工艺）适合Ⅲ类皮肤植入、水光等产品；

（13）Ⅱ类敷料综合生产线（普通液体塑料瓶、次抛、面膜、喷瓶、西林瓶、凝胶、软膏、冻干等全覆盖无菌非无菌产品）

恒道医药将会重点打造中药CMO服务，可以做中药提取、中药精致饮片加工、中成药制剂生产等，为中药新产品的生产提供全方位定制服务。技术核心团队：具有10年以上有着丰富经验专家级制剂生产和质量管理人员。

附：江苏天平药业一期主要产能规划

南京恒道医药在销售端，打造特色的营销合作模式，不仅可以代理销售合作，也可以批文项目深度合作。同时，恒道还整合全国药品营销资源，打造一个药械销售共享资源平台，为合作伙伴低成本、快速营销推广，提供强有力的支持。

恒道医药，将始终坚持“大道至简，持之以恒”的理念，继续深耕研发，大力发展生产，构建全面的销售资源网络，为合作伙伴提供提供研发、生产、销售的全流程服务。

欢迎更多的合作伙伴，选择恒道医药，共谋发展！！！$中信证券(SH600030)$  $兴齐眼药(SZ300573)$  $上证指数(SH000001)$