7月30日,上海出台了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节,坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能,推出八方面37条政策举措。事实上,7月初,国家审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》,指出发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,合力助推创新药突破发展。
在政策的推动下,我国创新药产业加速发展,创新药企业也迎来收获期。2024年一季度,一品红(证券代码:300723.SZ)在研的AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验在国内正式启动。据报道,6月中旬, 一品红提前完成AR882Ⅱ/Ⅲ期临床试验国内 II期阶段全部受试者的入组工作,提前达成入组目标,标志着产品研发取得了重要的阶段性进展。
公开资料显示,AR882已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示:与现有疗法相比,AR882治疗痛风患者的疗效更显著,安全性更高,有望成为具有Best in class的优势产品。AR882除了能降低痛风患者的血尿酸(sUA)水平外,还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。
6月底,创新药AR882全球关键性临床Ⅲ期研究REDUCE 2试验完成首例患者首次给药,该研究旨在评估患者血清尿酸(sUA)降低效果以及溶解痛风石和降低痛风发作频率,研究的主要终点是第6个月的血清尿酸(sUA)降低水平,次要终点包括溶解痛风石和降低痛风发作频率。按照计划,REDUCE 2试验将与2024下半年启动的验证性研究REDUCE 1同步展开。
7月,为了推动创新药AR882高效研发和快速上市,进一步拓展公司的核心竞争力和综合竞争优势,一品红全资子公司瑞奥生物拟以自有资金1,000万美元(折合人民币约7,268万元)受让控股子公司广州瑞安博少数股东Arthrosi 24.05%的股权,并签订《股权转让协议》。本次交易完成后,一品红全资子公司瑞奥生物持有广州瑞安博的股权比例将由60.70%上升至84.75%,广州瑞安博仍为公司控股子公司。
本次交易进一步提升了一品红对AR882的国内市场权益,有利于提高经营决策效率,实现公司在创新药业务的战略扩张,加快公司在创新药领域的相关布局。
本文作者可以追加内容哦 !