香港万得通讯社报道,7月31日,以医药为首的大消费领涨。《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》审议通过、上海发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》。近三年创新药、CRO跌幅明显,在二季度业绩回暖下机会尽显。
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创新药迎重磅消息
7月30日,国家药监局局长李利主持召开会议,研究部署创新药临床试验审评审批改革工作,审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。
会议指出,此次试点工作针对创新药临床试验限速的关键环节,探索建立提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批,推动试点区域缩短药物临床试验启动用时的目标。
此外,上海出台《关于支持生物医学产业全链条创新发展的若干意见》,推出8方面37条政策举措,全力打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地。
中信证券表示,《若干意见》聚焦产业痛点难点,重点支持六大方向。完善企业投融资体系,推动产业加快转型升级。鼓励创新策源,加大创新药研发支持力度。加速创新药械上市流程,加快创新产品应用推广。推动新优药械入院入医保,加大创新产品医保支付力度,支持完善多元化支付体系。
中信证券认为,上海市政府文件支持将加速创新生物医药产业进步,并有望作为先行者带动全国各地重视创新药械研发和应用,维持创新药行业“强于大市”评级。
7月31日,Wind创新药指数上涨5.86%。昭衍新药涨停,百奥泰、美迪西、皓元医药、荣昌生物、智飞生物、迪哲医药-U、我武生物、康泰生物等涨停。
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CRO产业近况
医药行业具有较强的科技属性,尤其是创新药企业,能够通过在技术研发层面的积累,让企业建立比较深的护城河。
医药研发外包简称CRO。据弗若斯特沙利文以及高盛的数据,中国CRO成本是美国的40%,CMO成本则是美国的35%-40%。
由于新药研发流程漫长,环节复杂,制药企业负责所有的流程则存在极大的不经济性,流水线的拆解和专业分工就产生了外包的CXO(医药研发及生产外包)需求,包括研发外包的CRO、生产外包的CMO/CDMO。
据Wind数据分析,CRO指数共纳入21家公司。从规模体量来看,药明康德以远超第二位的水平稳居第一,虽然近几年跌幅明显,目前1000多亿元市值,仍。
第二梯队包括:泰格医药、康龙化成、凯莱英等,市值在265-430亿元左右。
从业务范围来看,头部企业药明康德实现临床前CRO、临床CRO、小分子CDMO服务全覆盖;康龙化成擅长在化合物研究和药物发现领域有优势;凯莱英主攻小分子CDMO;昭衍新药则专注在安评和有效性研究方面;药石科技深耕分子砌块。
截至7月31日,Wind CRO指数收于1721.33点,今年累计下跌30.59%,远远跑输上证指数。
估值方面,CRO指数最新PE(TTM)为21.13倍,小于中位数60.92倍,也小于机会值25.12倍;估值基本处于近五年历史相对低位,板块配置价值显现。
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东方证券表示,根据CRO行业景气度的关键指标的最新数据来看:全球资金面已经基本企稳,国内投融资端仍偏紧;而研发端热情未减,IND及新开临床依然处于高位。CXO板块在经历业绩、估值双杀之后,有望迎来边际改善。
方正证券认为,国内CXO企业正快步向新兴领域延伸,拓展新品类,并加快相关布局,希望承接全球相关产能需求,在未来五年的成长之路收获新增量。
二季度业绩普遍回暖
7月30日,CRO龙头药明康德披露2024年半年报:公司实现营业总收入172.41亿元,同比下降8.64%;归母净利润42.40亿元,同比下降20.20%;扣非净利润44.14亿元,同比下降8.33%。
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其中,第二季度营收和利润端实现双位数环比增长。2024年第二季度收入和利润按计划环比稳步提升,收入环比增长16.0%,经调整归母净利润环比增长28.5%。
药明康德董事长表示,在外部环境挑战下,公司2024年第二季度收入及利润均按计划环比稳步提升,同时在手订单实现431.0亿元,剔除新冠商业化项目,同比增长33.2%,增速相当亮眼,也是未来业绩的保证。
药明康德半年报中表示,尽管面临外部环境的不确定性,公司仍预计2024年收入可达到383-405亿元,剔除特定商业化生产项目后将保持正增长(预计增长率为2.7%-8.6%)。
CXO二季度业绩环比回暖并非个例。昭衍新药在2024年一季度亏损2.7亿元的背景下,上半年预亏金额缩减至1.36亿~1.84亿元,二季度单季实现扭亏。
康龙化成上半年净利润预计达6.71亿~7.18亿元,其中二季度盈利望达3.32亿-3.37亿元,环比增幅最高为11.8%。
分板块看,实验室服务得益于新签订单的回暖,第二季度收入创历史新高;CMC(小分子CDMO)服务收入较第一季度环比增长,更多的项目预计将于2024年下半年交付并确认收入;临床研究服务收入、大分子和细胞与基因治疗服务收入环比、同比均实现增长。
来源:Wind
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