国家药监局7月31日发布消息,为持续深化药品审评审批制度改革,提升药品审评审批效能,支持创新药研发,国家药监局决定开展优化创新药临床试验审评审批改革试点,特制定《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。
《方案》提出,优化创新药临床试验审评审批机制,强化药物临床试验申请人(以下简称:申请人)主体责任,提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力,探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。
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