国产创新药出海后，业绩表现如何？
7月31日晚，和黄医药公布上半年业绩，披露了旗下原创药物呋喹替尼出海销售情况。 2024上半年的和黄医药肿瘤产品收入同比增长59%，主要来源于呋喹替尼美国的强劲销售带动分成及里程碑付款的确认。
Fruzaqla由其子公司和记黄埔研发，是一种高选择性的VEGFR-1/2/3激酶抑制剂，于 2018 年 9 月在国内获批用于结直肠癌的治疗，并于2020年1月纳入国家医保目录。该产品是与礼来公司合作开发的，并以ELUNATE™品牌进行销售。
商业化方面，呋喹替尼在国内主要由礼来负责商业化运作，而在海外市场，则主要依赖武田制药。据和黄业绩披露，今年上半年其美国市场销售额是1.31亿美元，而中国市场销售是6100万美元，美国销售额是后者的大约两倍。
呋喹替尼之所以“出海”成功，得益于和黄医药与武田制药在2023年1月签订的海外许可协议，武田获得在中国大陆、香港和澳门以外进一步开发、商业化和制造呋喹替尼Fruzaqla的独家权利。2023年11月，呋喹替尼于美国获批上市，用于治疗经治转移性结直肠癌。
自美国上市以来，呋喹替尼在美国市场2024Q1的销售额已超5000万美元。而Q2卖出7800万美元，环比增长56%! 凸显了该药物的前景及未来实现强劲收入增长的潜力。
呋喹替尼在美国市场表现出色，其高定价策略也是其成功的关键因素之一。以美国市场5mg*21粒规格为例，其国内售价约为7541.1元人民币，而在美国市场的售价则接近国内的24倍。和黄医药首席商务官陈洪曾表示，这种定价策略主要考虑了美国的商业保险环境，同时也体现了产品在疗效、安全性和创新性方面的价值。
呋喹替尼的销售峰值仍有数倍以上增长的空间，增长点分别来自海外和国内新适应症的批准，其较好的参照物是瑞戈非尼。
分析指，呋喹替尼是瑞戈非尼的me-better药物，有望复制瑞戈非尼的成功，甚至实现替代。和黄医药通过提高其激酶选择性，降低脱靶毒性&提高耐受性，这使其呋喹替尼较瑞戈非尼有更优的有效性&安全性，同时副作用较少（仅高血压，可控），而瑞戈非尼则在美国被FDA赋予肝毒性黑框警告。
瑞戈非尼在全球获批三线结直肠癌、二线肝癌两大适应症，2021年全球销售额约5.56亿美元。国内来看，瑞戈非尼早已是超过10亿销售的大单品，而目前呋喹替尼在国内三线结直肠癌领域的市场占有率近半成，有望在未来2-3年内追上瑞戈非尼，成为15亿以上的大品种。
此外，和黄医药还针对呋喹替尼还开展了乳癌、三阴性乳癌、实体瘤、胃癌、NSCLC等适应症。
随着呋喹替尼于今年6月在欧盟的获批，以及在十几个国家和地区提交上市许可申请的推进，有助于其进一步放量，呋喹替尼下半年收入将加速增长。
出海成功的呋喹替尼将是和黄医药未来几年利润增长的最大保障。
回归年报剖析，2024年上半年，和黄医药的肿瘤/免疫业务综合收入总额为1.69亿美元，加上其他业务收入，总收入达到3.06亿美元；净收益为2580万美元。肿瘤业务市场销售额增长140%至2.433亿美元 (2023年上半年：1.013亿美元)，得益于此，肿瘤产品综合收入强劲增长59% 至1.278亿美元 (2023年上半年：8,010万美元)。
除呋喹替尼之外，和黄医药还拥有两款在售的肿瘤药物——索凡替尼和赛沃替尼。
截至2024年6月30日，和黄医药财报概览：
重申2024年全年肿瘤/免疫业务综合收入财务指引为3亿至4亿美元，其中2024年上半年为1.687亿美元，得益于59% (按固定汇率为64%) 的肿瘤产品收入增长。
2024年上半年净收益为2,580万美元。截至2024年6月30日现金余额为8.025亿美元，得益于我们持续提升关键研发项目的优先级并提高商业效率。
和黄医药正为索乐匹尼布在中国上市做准备，用于治疗免疫性血小板减少症 ‒ 有望成为公司首款血液学药物，其新药上市申请已于2024年1月获受理并获纳入优先审评。
基于SAVANNAH研究数据，有望于年底在美国提交赛沃替尼用于治疗非小细胞肺癌的新药上市申请。
旨在在中国扩展沃瑞沙和爱优特的使用范围和达唯珂的新药或新适应症上市申请已获受理— 分别用于治疗MET外显子14跳变的非小细胞肺癌初治患者、内膜癌患者和滤泡性淋巴瘤患者。
15项关键后期注册试验已启动，目前正在进行/正在审评中‒ 涉及六种候选药物：索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的ESLIM-02研究， HMPL-306用于治疗急性髓系白血病的RAPHAEL研究，以及索凡替尼用于治疗胰腺导管腺癌的研究。
持续壮大的血液学产品组合，在现有靶向Syk、EZH2、IDH、BTK和CD47的抑制剂和抗体产品组合的基础上，新加入了靶向Menin和CD38的项目
* =就FRUZAQLA、爱优特和沃瑞沙，主要分别代表武田、礼来[18]和阿斯利康提供的对第三方的总销售额。
** =就FRUZAQLA，代表武田支付的药品供应和特许权使用费；就爱优特，代表礼来向和黄医药支付的药品供应、商业服务费和特许权使用费以及由和黄医药开具发票的对其他第三方的销售额；就沃瑞沙，代表阿斯利康向和黄医药支付的药品供应和特许权使用费以及由和黄医药开具发票的对其他第三方的销售额；以及就苏泰达及达唯珂，代表公司对第三方的产品销售额。
本文作者可以追加内容哦 !
