重要新闻
迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其全资子公司江苏泰康生物医药有限公司（以下简称“泰康生物”）与润佳（苏州）医药科技有限公司（以下简称“润佳医药”）就润佳医药在研品种 RP901 项目签署许可协议。根据协议，润佳医药许可泰康生物在大中华区域（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内研究、开发（包括通过合同研究组织研究或开发）、注册、商业化以及销售 RP901 项目及伴随诊断（仅为使用许可产品之目的开发）的权益。
RP901 是一款骨关节炎（osteoarthritis，OA）治疗领域潜在 First-in-class 的小分子药物，拟开发为用于骨关节炎口服治疗的 1 类新药。它经口服进入人体之后，可富集于关节腔内，通过提高关节软骨合成代谢及降低关节软骨分解代谢改善骨关节炎患者的软骨破坏，从而发挥对骨关节炎的治疗作用。临床前药效研究结果表明其具有明确的骨保护和骨关节炎改善作用；临床前药代动力学研究结果表明 RP901 在大鼠和猴中具有较高的口服生物利用度，采用同位素标记手段研究表明 RP901 在骨关节靶器官有良好分布；临床前安全性及 I 期临床实验结果表明 RP901 具有良好的安全性。RP901 片治疗膝骨关节炎的 II 期临床研究正在国内开展。迈威生物已有两款骨科领域药物上市，即迈卫健（骨肿瘤领域）和迈利舒（骨质疏松领域）。本次合作将进一步拓展迈威生物在骨健康领域的产品布局。
骨关节炎（osteoarthritis，OA）指由多种因素引起关节软骨纤维化、皲裂、溃疡、脱失而导致的以关节疼痛为主要症状的退行性疾病，是一种慢性、非炎症性关节疾病，多发于中年以后人群。临床上以关节疼痛、变形和活动受限为特点，尚无有效的疾病改善药物（Disease-Modifying Osteoarthritis Drugs, DMOADs）上市。目前我国人口老龄化趋势日益严峻，同时由于经济发展提高了居民生活水平，肥胖问题日渐凸显，年龄和肥胖是骨关节炎最直接且最普遍的发病因素。患病人群上升为骨关节炎的用药市场带来扩容，预计未来骨关节炎的市场将会呈继续走高的趋势，骨关节炎治疗市场将迎来巨大需求。
关于润佳医药
润佳医药是一家具有国际竞争力的临床阶段创新药研发集团，致力于临床急需、患者可及的药物研发及商业化。集团具备从药物先导分子的发现、评价到临床开发，以及商业化完整能力的高科技企业。集团分别在上海张江和苏州园区设立研发中心，并在徐州高新区规划建设生产基地。集团至今已转化新药研发管线 20 余项，重点关注于退行性疾病治疗领域的创新药物研发，并在小核酸药物和感染领域进行专项研发投入，集团多个药物管线处于关键性临床试验阶段。
关于迈威生物
迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段，包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 3 个品种上市，1 个品种药品上市许可申请已获受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：。
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(迈威生物-U)
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