悦康药业(688658.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的...

悦康药业(688658.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于头孢拉定胶囊(规格:0.25g)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B03474),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

本次公司头孢拉定胶囊(规格:0.25g)通过仿制药一致性评价,体现了公司研发、生产及质量管理体系等综合实力。此次获批有利于扩大公司产品的市场份额,提升市场竞争力;同时为公司后续一致性评价产品研究积累了丰富的经验,进一步提升了公司整体研发水平和研发能力。

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