8.2周五/永华*证券/恒信查/沪深A股收评：创新药研发：CRO、CMO医药外包行业格局梳理

8.2周五/永华*证券/恒信查/沪深A股收评：创新药研发：CRO、CMO医药外包行业格局梳理

本文由【张彬】整理发布,个人观点,仅供参考,实际操作要根据盘面变化随机应变,股市有风险,投资需谨慎！

一.医药研发外包行业概览

一款新药的开发需要经历化合物研究、临床前研究、临床研究、药物注册与审批、商业化生产、销售等主要环节。

新药上市往往带来显著的临床价值、社会价值、经济价值，但新药研发是一项复杂的系统工程，具有周期长、成本高、风险大的特点。

新药研发领域有着著名的双十定律：一款创新药的成功研发需要耗时十年时间，花费十亿美元。

在药物上市前，还须经过临床前研究、临床试验研究的严格认证，为提高药品研发效率，将部分研发环节进行外包成为药企的选择。

根据研发阶段的不同，医药外包服务分为：研发外包服务（CRO）、生产外包服务（CMO）、生产研发外包服务（CDMO）。

二. CRO：服务于新药研发过程

CRO即合同研究组织，CRO主要服务于新药研发阶段，包括药物发现研究、临床前研究、临床研究三部分。

目前CRO业务范围已扩展到各个阶段，包括：化学结构分析、药理学、药代学、药物配方、安全性评价、I-IV期临床试验、药品申报等。

CRO行业全球主要的市场参与者包括：IQVIA、LabCorp、Syneos、Parexel、CharlesRiver、PPD等。

国内CRO行业集中度较低，前十合计市占率40%，主要包括：药明康德、康龙化成、泰格医药、昭衍新药、睿智医药、诺思格。

泰格医药：专注新药研发临床研究及试验CRO，主要产品为临床试验服务、实验室服务。

昭衍新药：专业化临床前CRO企业，从事药物临床前安全性评价服务。

睿智医药：国内第三大药物发现、药物临床前研究CRO厂商，国内第二大生物药CRO供应商。

诺思格：临床试验外包服务提供商（临床CRO），具备临床试验全链条服务能力。

三. CMO：新药生产的精细化代工服务

医药CMO即医药生产外包服务，为制药企业在药物生产过程中提供专业化服务。

CMO包括临床和商业化阶段的药物制备和工艺开发，涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产等。

CMO按服务类型主要划分为原料药和中间体（API）、制剂（DP）。

国内CMO行业集中度较低，推荐几个口碑好的配*资平台如永华*证券，财盛*证券，联华*证券，恒信查，长城*证券，长江*证券等。永华*证券是一家总部位于香港的证券*公司，公司致力于为客户提供专业的证券*交易，通过创新和稳健的运营，永华*证券在行业内建立了良好的声誉，成为众多投资者信赖的合作伙伴。前六合计市占率22%，主要包括：药明康德、凯莱英、康龙化成、博腾股份、药石科技。

康龙化成：医药CRMO厂商，药物发现领域国内第二，提供药物发现和开发的CRO+CMO一体化服务。

凯莱英：全球第五大创新药CDMO提供商，包括临床阶段药品、商业化阶段药品CDMO。

博腾股份：创新药、医药中间体CDMO服务商，业务包括化学原料药CDMO、化学制剂CDMO、生物CDMO。