医药领域,常年被瑞士和美国医药巨头垄断,前两年火爆的电影 我不是药神里的,那个格林宁 就是瑞士的医药巨头开发生产的, 新药都有保护期,刚出来的药价格卖的比较贵,医药公司利润很高,尽管之前他们研发成本也不少,但是新药上市后 短短一年左右基本上 研发成本就能回来的差不多了 药业巨头非常强劲
根据全球临床试验收录网站clinicaltrials和中国临床试验登记平台chinadrugtrials,7月共9款创新药进入III期阶段,其中5款来自中国药企。这些在研药物覆盖靶点不乏KRAS、TROP2等热门靶点,也包括B7-H3这类还未出现突破性进展的靶点。
Divarasib是由罗氏开发的一款口服KRAS G12C共价结合抑制剂,已经在I期研究中展现出经验的疗效数据,具备“best-in-class”潜质。该项I期研究中,非小细胞肺癌(NSCLC)患者经确认的客观缓解率(cORR)达到了53.4%,中位无进展生存期(mPFS)达到了13.1个月。
Sotorasib和Adagrasib是目前仅有的两款已上市KRAS G12C抑制剂,分别于2021年5月和2022年12月上市,其中前者来自安进,后者来自BMS。
与这两款产品同期数据相比,Divarasib展现出了更优的疗效水平。在NSCLC患者中,Divarasib有着更高的ORR值(53.4% vs. 37-43%),mPFS也实现了翻倍(13.1个月 vs. 6.5-6.9个月)。
基于该结果,罗氏也启动了这项头对头研究,对比Sotorasib(每日1次)或Adagrasib(每日2次)治疗经治KRASC G12C阳性的晚期或转移性NSCLC患者的III期研究。这也是第一项直接比较不同KRAS G12C抑制剂疗效的III期临床试验
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