一，创新药板块连续大涨
近日，创新药行业连续获得政策利好。据消息，国家药监局同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。
从地方政府来看，上海市人民政府办公厅发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》。其中提出，持续加大创新药研发支持力度。今年，还有北京、广州、珠海等亦发布支持创新医药高质量发展相关政策，多地加强创新药产业发展。
在政策支持下，我国创新药产业快速发展。据年初国家药监局发布数据，2023年，我国持续深化审评审批制度改革，加大对创新药械研发的支持力度，对临床急需、罕见病药品实行优先审评审批。2023年我国批准上市创新药40个、创新医疗器械61个，新增批准儿童药品92个。
受此消息影响，创新药板块再度大涨，板块个股平均涨幅达2.24%，金凯生科涨8.9%，百诚医药、博腾股份、泰格医药涨5%以上。
从业绩上来看，在已公布上半年业绩预告或业绩快报的创新药概念股中，9股归母净利润实现同比增长，海普瑞、诺泰生物、北大医药、亿帆医药、甘李药业预计增幅在100%以上。
二，创新药的投资逻辑
1，长坡厚雪：人口老龄化与人均医药支出增加
创新药被视为长坡厚雪的赛道，主要得益于两大长期趋势的支撑：人口老龄化与人均医药支出的不断增加。随着全球尤其是发达国家和地区人口结构的老龄化，慢性病、肿瘤等疾病的发病率逐年上升，对创新药的需求也随之增长。同时，随着经济的发展和居民生活水平的提高，人们在健康领域的投入不断增加，为创新药市场提供了广阔的空间。
在这种背景下，创新药企业能够通过研发创新，不断推出满足市场需求的新药，实现持续的增长。因此，从长期逻辑来看，创新药领域是一个值得投资者重点关注和布局的赛道。
2，中国的工程师红利
在创新药领域，中国正逐渐展现出其独特的竞争优势，其中最显著的就是工程师红利。中国拥有庞大的工程师队伍和完善的科研体系，这为创新药研发提供了坚实的人才基础。
美国创新药科研人员的平均年龄在55岁，而中国的工程师平均年龄只有三十几岁，处于创新而黄金年龄段。
3，中国创新药成本低，周期短
与西方国家相比，中国在创新药研发的人力成本上具有显著优势，这使得中国在全球创新药竞争中具有更强的成本效益。
2023年全球医药工程师的中位数年薪为22万美元，而中国医药工程师的平均月薪是2万元RMB。中国的创新药研发成本要低很多。举一个例子，同为替尔泊肽迭代优化的GLP-1创新药企业，Viking的VK2735到临床三期的研发成本高达8亿美金，而博瑞医药对BGM0504的全研发预算只有4亿RMB。研发周期，VK2735大概前后需要14年上市，而BGM0504只需要7年就可以完成上市。
4，中国创新药群体突破，进入商业兑现阶段，走向海外
国内的创新药企业行业的成长路径，大体可以分成：仿制药- > 仿创药- > 创新药- > 出海，这四个阶段。经过多年的蓄势，近年来，中国的创新药群体取得了显著的突破，遍地开花之势，个别领域走在了世界前列，在基因编辑和基因疗法方面。
2023年，有超过30款创新药获批上市，6款药获得了FDA批准。数量是前面数年的总和，成破晓之势。
好几家企业出海走出了坚实的步伐。百济神州、康方生物、博瑞医药等企业，2022~2023的海外市场高速增长，半数营收来自海外。
三，哪些创新药企将受益？
从长远来看，该政策对创新药行业的发展是极为有利的。从基础研究、注册审批、行业监管、医保支付、融资、全链条数据要素，以及政策配套都给予了支持。梳理了《方案》的各条款后，我们可以识别出政策的几个关键偏好：创新、医保、出海。
1、创新：政策面直接从注册审批层面为创新药赋能，促进优质的创新药品萌芽；
2、医保：进入医保的药品可获医保相关政策的支持，实现快速放量，同时加快实现药企的商业化落地；
3、出海：获政策支持，部分创新药企的产品在海外竞争力将逐步加强，出海将提升提升创新药的市场空间。
并非所有创新药企都能获益，更重要的还得看企业的创新资质与商业化兑现前景。可以重点关注以下几类企业：
一是企业临床后期品种优选新需求大单品的企业，如凯因科技、兴齐眼药、诺思兰德、悦康药业等；
二是已/即将获批品种的快速商业化放量伴随盈亏平衡拐点的企业，如信达生物、智翔金泰等；
三是可以在企业临床早期品种中研判具备出海潜力的企业，如君实生物等。
$香雪制药(SZ300147)$$*ST景峰(SZ000908)$$睿智医药(SZ300149)$
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