格隆汇8月4日丨天士力(600535.SH)公布,公司复方丹参滴丸(FDA临床研究申报代码为T89)预防及治疗急性高原反应适应症美国FDA(美国食品药品监督管理局)Ⅲ期临床试验于2021年开始受试者入组,详见公司《关于T89预防及治疗急性高原反应申请美国新药上市临床试验进展情况暨风险提示公告》(公告编号:临2021-040号)。公司就临床试验主要进展与FDA召开会议,并于近日收到相关会议纪要。
复方丹参滴丸是由公司独家开发研制的一种现代创新复方中药,用于治疗冠心病心绞痛,及 2 型糖尿病引起的Ⅰ期(轻度)、Ⅱ期(中度)非增殖性糖尿病视网膜病变。
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