美国药典简介

$普利制药(SZ300630)$  

一，什么是美国药典USP

USP（United States Pharmacopeia）是美国药典的简称。它包含了关于原料药、剂型、复方制剂以及膳食补充剂（如维生素、矿物质、草药和氨基酸等）的详细论述(它们的特性和检测标准）。

美国药典委员会（The United States Pharmacopeial Convention）是一个独立的、以科学为基础的非盈利组织，它负责为全球范围内生产、分销和使用的药品、食品成分以及膳食补充剂制定标准。这些标准涉及产品的特性、规格、质量和纯度等方面。

USP的首版发行于1820年。截至2024年，USP已经发行至第47版，并不再提供纸制版服务。

美国药典标准在全球140多个国家得到应用和遵循。

二，USP与FDA的关系

USP关于药品的各论（Monographs）在美国受到食品药品监督管理局（FDA）的强制执行。