一、 周行情回顾:
$香港医药ETF(SH513700)$:全球本周美国、日股的大幅调整,美元的走弱,黄金的重新走强,进入了高波动区域,海外:日本央行宣布加息,鲍威尔暗示9月降息。当地时间7月29日,美国财政部宣布下调第三季度净融资规模预期至7400亿美元,31日,美国财政部连续第二次维持季度长期债券发行量不变。一旦债务上限在明年初恢复,财政部可能采取一系列非常规措施;当地时间31日,日本央行宣布将基准利率上调15个基点至0.15%-0.25%,同时计划从8月1日起逐步缩减资产负债表,将政府债券的购买量减半。刻舟求剑,日本加息,历来都会使得全球市场资产的波动率增大,人民币汇率也伴随着美元走弱出现大幅调整。A股、港股也伴随调整,整体港股通医药相对其他行业体现出了明显相对优势,体现了当前港股通医药的估值及股价都经历了3年多的调整后,负面的因素基本上反映了到了股价上,当前估值、股价、持仓在低位,在震荡市、熊市下,上一个季度仓位增加且仓位再高位的行业或者主题,再下一季度大概率表现不会太优异,反观上一个季度减仓且整体仓位再低位的行业,如果行业基本面不在恶化,下一季度反弹的概率增大,即在弱势环境下带概率不会追涨杀跌。
我们认为经过3年系统性调整,医药板块进入价值投资区间;伴随国内政策逐步稳定与创新药相关政策的出台,2024年下半年国内创新药产业链与出海等值得关注。2023H1医疗行业整顿延续,内需偏弱,高基数效应等因素都导致1H2024医药公司财报仍有压力。进入下半年,随着基数效应体现,我们预期医药将会有一定边际改善。预期明确或者系统性风险出清前,偏防御型资产配置仍然是我们比较建议配置的资产大类。我们认为传统医药蓝筹的稳定现金流,红利股的股息分红一定程度弱化周期影响;与此同时,大药企周期底部的资产整合也值得期待。创新药及产业链,结构性分层,良币为王。传统药向创新药转型升级是时代浪潮下,中国工业体系向上突破的重要发展趋势,新质生产力一词对产业升级进行了高度凝练。
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二、热点催化
1、行业资讯
国家药监局:探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批
7月31日,国家药监局印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知。通知要求,优化创新药临床试验审评审批机制,强化药物临床试验申请人主体责任,提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力,探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。
点评: 该新闻显示国家药监局在优化药品审批流程上的积极态度,有望加快新药研发速度,推动医药行业创新。
2、重点上市公司信息跟踪
圣诺医药-B(02257.HK)发布公告,2024年8月1日(交易时段前),董事会批准公司的全资附属公司美国Sirnaomics与Sagesse Bio签署专利转让及许可协议,内容包括(i)向Sagesse Bio转让美国Sirnaomics该转让专利的权益;(ii)向Sagesse Bio授出美国Sirnaomics于使用领域内之许可专利项下的独家全球权利及许可;及(iii)向Sagesse Bio披露美国Sirnaomics的专有技术。作为上述专利转让及许可的代价,(i)Sagesse Bio与美国Sirnaomics应订立认购安排;及(ii)达成若干条件后, Sagesse Bio应向美国Sirnaomics支付不超过3300万美元的里程碑付款。
三、投资观点
上海市人民政府针对上海市生物医药产业目前存在的问题和对未来发展的期望,近期出台了《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》(下称“《意见》”)。
提高临床审评效率,整体利好生物医药
此次《意见》对临床各阶段的时间做出限制,提出应争取将临床试验启动前用时压缩至25 周以内,伦理审查流程压缩至3 周以内,药品补充申请审评压缩至60 个工作日、药物临床试验申请审批压缩至30 个工作日,第二类医疗器械审评平均时限压缩至40 个工作日以内,预计将整体利好以创新药、第二类医疗器械为代表的生物医药企业。
加速研究转化与生产落地,支持CXO 企业
此次文件提出应加速基础研究向临床研究转化,以药物临床试验批件获得数量、成果本地转化数量等为考核目标提供贴息支持,每个项目年度贴息金额最高1000 万元支持,重点利好CRO 企业。另外,还对产业落地提出了项目和资金支持方案。包括对CMO 企业给予不超过受托年产值10%、每个品种最高500 万元支持,每个企业每年最高1000 万元;以及推出500 万平方米生物医药标准化厂房,支持符合条件项目开展“工业上楼”。
应配尽配+单独支付,鼓励创新药械推广
在国家医保药品和“新优药械”产品更新发布1 个月内,上海市医疗机构可根据需求对创新药械“应配尽配”,并且对国谈药品和创新医械涉及的诊疗项目,实行医保预算单列支付、DRG/DIP 单独支付。对符合条件的高价值创新医疗器械、创新医疗服务项目,还可在DRG/DIP 改革中独立成组、提高支付标准、且不受高倍率病例数限制。
重点支持以基因与细胞治疗为代表的前沿技术
对以基因与细胞治疗为代表的前沿技术,此次《意见》提出多项支持方案,专门提出瞄准细胞与基因治疗、mRNA、合成生物、再生医学等基础前沿领域和新赛道,开展新靶点、新机制、新结构研究;对其中仅需完成早期临床试验、确证性临床试验的细胞与基因治疗1 类新药,按照规定 择优给予最高分别1500 万元、3000 万元支持;在上海自贸试验区(含临港新片区)选择符合条件的外资企业开展基因诊断与治疗技术开发和应用扩大开放试点、支持细胞治疗产品及相关特殊物品进出境等。
便利出入境管理,强化投融资支持
《意见》指出,将通过多项举措支持上海市生物医药行业的国际化发展,包括支持外资企业在沪投资发展、进一步提高物品出入境便利水平、加大创新产品全球注册认证支持力度、经费支持国际学术商业交流。《意见》提出将强化生物医药产业的资本支持。包括发挥上海生物医药产业母基金等基金作用;设立上海市生物医药产业并购基金、引导有需求有条件的医药企业设立并购基金,支持企业并购重组;通过优惠利率、提高担保额度上限等方式拓宽中小微企业融资渠道等。
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风险提示:以上涉及个股不作为推荐。ETF二级市场价格涨跌不代表基金实际净值。市场有风险,投资需谨慎。
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