迈威生物与 CRISTLIA 就地舒单抗注射液在巴西市场达成战略合作

重要新闻

迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其与巴西领先的制药公司CRISTLIA PRODUTOS QUMICOS FARMACUTICOS LTDA.（以下简称 “CRISTLIA”） 就两款地舒单抗注射液 9MW0311（Prolia 生物类似药，国内商品名：迈利舒）和 9MW0321（Xgeva 生物类似药，国内商品名：迈卫健）达成许可协议。根据协议，CRISTLIA 将负责两款产品在巴西的注册和商业化。

巴西拥有 2.15 亿人口，是拉美国家中最大的医药市场，其国家卫生监督管理局（ANVISA）为国际人用药品注册技术协调会（ICH）成员，同时也是药品检查合作计划（PIC/S）成员，准入标准较高。

迈威生物董事、首席商务合作官、高级副总裁胡会国表示：

很高兴与 CRISTLIA 在巴西达成战略合作，共同推动地舒单抗注射液在当地的注册以及商业化销售。巴西作为最重要的新兴市场之一，此次合作代表着我们在拉美区域迈出了坚实的一步，也意味着我们的开发数据和质量体系获得了认可，相信此次合作将进一步提升该产品在当地患者中的可及性。

关于  CRISTLIA   

CRISTLIA 是一家成立 50 余年的巴西本土制药公司，拥有丰富的药物管线。秉承着“永远领先一步”的理念，CRISTLIA 为数百万巴西人民提供了获得前沿药物的机会，在巴西当地享有盛誉。

关于迈威生物

迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段，包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 3 个品种上市，1 个品种药品上市许可申请已获受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：。

前瞻性声明

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。

这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 

本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

（滑动查看全部内容）

(迈威生物-U)