甘李药业(603087.SH)：门冬胰岛素30注射液获得美国FDA药品临床试验批准

甘李药业(603087.SH)公告，近日，公司全资子公司甘李药业美国公司获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准，同意门冬胰岛素30注射液进行I期临床试验。据悉，门冬胰岛素30注射液是一款预混胰岛素，由30%可溶性门冬胰岛素和70%鱼精蛋白门冬胰岛素组成的双时相混悬液。作为第三代胰岛素类似物，其在改善血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面优势明显。

截至公告发布日，在美国境内，门冬胰岛素30注射液的主要供货商为诺和诺德，诺和诺德作为原研厂家，其预混型门冬胰岛素产品NovoMix2023年的全球销售额为58.44亿丹麦克朗(约8.69亿美元)，其中美国市场的销售额为2.16亿丹麦克朗(约3,213.24万美元)。