海正药业(600267.SH):艾曲泊帕乙醇胺原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》
海正药业(600267.SH)发布公告,2024年8月5日,公司收到国家药品监督管...
海正药业(600267.SH)发布公告,2024年8月5日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的艾曲泊帕乙醇胺原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。艾曲泊帕乙醇胺适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。
本次公司艾曲泊帕乙醇胺原料药通过CDE技术审评,证明该原料药已符合国家相关药品审批技术标准,可进行生产销售,有利于进一步丰富公司的产品线,提升市场竞争力。
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