福无双至,祸不单行。
刚刚被要求补缴千万元税款的科兴制药如今又在证监会山东监管局的现场检查中发现存在违规使用募集资金购买非保本型理财产品以及未及时披露人干扰素a2b泡腾胶囊项目终止等信息,由于违反信息披露管理办法以及募集资金使用要求,科兴制药董事长邓学勤、总经理赵彦轻、董秘王小琴均被出具警示函。
项目终止信息未及时披露遭警示
《行政监管措施决定书》显示,2022年,科兴制药自愿披露了人干扰素a2b 泡腾胶囊项目临床试验申请获得受理、收到药物临床试验批准通知书等公告。但是,该项目已经于2024年1月终止,但是科兴制药对于该药物临床试验的终止情况却进行了隐瞒。
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决定书指出,科兴制药并未及时披露相关终止情况,未保持自愿信息披露的持续性,而仅在2023年年报中予以披露。
“人干扰素2b 泡腾胶囊项目项目作为公司现有产品干扰素的丰富剂型,目前已获得 IND 批件,公司基于对该项目整体的市场价值评估、开发风险评估等全方面考量,审慎决定终止该项目。”科兴制药2023年年报显示,该项目累计投入金额已达2884.16万元。
值得注意的是,科兴制药新药研发已是频频出现失败状况,高达2亿元的研发投入打了“水漂”。
在此之前,科兴制药曾推出新冠口服液SHEN26项目,该项目曾在全国20多个中心开展Ⅲ期临床试验。科兴制药表示,SHEN26胶囊项目为科兴制药研发的新冠小分子口服药,实验室数据和相关的研究结果显示,RdRp靶点具有广谱性,对不同病毒变异株均有高效的体外抑制活性,并且具有拓展RSV病毒适应症的潜力。
然而随着疫情管控的全面放开,科兴制药该款新冠口服液产品也瞬间失去了市场价值。
虽然疫情管控在2022年年底就已全面放开,但是科兴制药却表现的后知后觉,并未对该款在研产品的开发支出进行费用化处理。
在2024年1月31日披露2023年业绩预告后,时隔近一个月之后,科兴制药才披露业绩预告更正公告。原本亏损8500万元至1.1亿元的净利润也在调整后变更为亏损1.9亿元。
由于未充分考虑相关产品未来市场需求下滑对开发支出的影响,业绩预告与年度报告披露的相关数据差异较大,信息披露不准确,科兴制药此次信披不及时的问题也是此次被警示的原因之一。
决定书还指出,科兴制药自2023年以来还存在使用使用募集资金购买非保本型产品的情况。不过,公告并未详细披露公司所购买的理财产品具体信息以及金额。
由于违规使用募集资金、信披不及时等问题违反了《上市公司信息披露管理办法》以及募集资金的监管要求,科兴制药董事长邓学勤、总经理赵彦轻、财务总监、董事会秘书王小琴均被出具警示函。
一年内半数博士离职
在被出具警示函之前,科兴制药刚刚被要求补缴税款、滞纳金2131.11万元。
科兴制药在6月22日发布的公告显示,国家税务总局济南市税务局第一稽查局对公司2021年1月1日至2022年12月31日涉税情况进行了检查,公司应补缴2021年企业所得税1,548.77万元,需缴纳滞纳金582.34万元(截至实际缴纳日),合计需缴纳2,131.11万元。
科兴制药表示,补缴上述税款及滞纳金将计入 2024 年当期损益,预计将影响公司2024 年度归属于上市公司股东的净利润约2,131.11万元。
此次税款补缴也让本已经亏损严重的科兴制药雪上加霜。2023年,科兴制药实现营业收入12.59亿元,同比下滑4.32%,但是实现归属于上市股东的净利润亏损1.9亿元,归属于上市公司股东的扣非净利润亏损2.01亿元。这也是科兴制药上市以来亏损最为严重的一年,也是连续第二年亏损。2022年,科兴制药归属于上市公司股东的净利润为-9029.52万元,扣非净利润为-9660.23万元。
科兴制药表示,亏损加剧一方面是因为SHEN26胶囊项目研发失败后开发支出在2023年当期全部费用化,一方面则是公司研发投入持续增加所致。
科兴制药披露的年报还显示,公司在2023年研发投入3.45亿元,创下了上市以来的新高。然而虽然研发投入持续加大,但是科兴制药不仅没能扭亏,就连高端人才也没能留住,年报显示2023年公司有近一半的博士离职,科研人员整体流失率达到21.63%左右。
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数据显示,2023年公司新引进博士17名,2022年公司的博士数量为25名,然而公司2023年年报披露的博士数量却只有20名。换言之,虽然引进了17名博士,但是2023年有22名博士离开了公司,也就是说在引进了17名博士后在2023年有一半的博士离开了科兴制药。
高端研发人才的持续流失如何保证新药研发的持续推进?研发人才的持续流失又会给科兴制药的研发系统带来哪些负面影响?接连两项新药研发项目的失败或许已经给出了答案。
海外市场商业化推进缓慢
虽然连续两年亏损,但是科兴制药在海外商业化方面也接连获得利好消息。
7月28日晚,科兴制药发布公告称,注射用紫杉醇(以下简称“白蛋白紫杉醇”)获得欧盟委员会批准上市的通知。
这是继今年2月份,科兴制药宣布接受欧盟药监局对白蛋白紫杉醇产线的批准前现场检查及5月份收到挪威药品管理局颁发药品GMP证书后,取得的又一重大进展。
白蛋白紫杉醇此次获得上市许可也经历了近三年时间的漫长周期,该产品早在2021年4月与浙江海昶生物医药技术有限公司合作授权引进产品,科兴制药取得白蛋白紫杉醇的技术及除美国市场外的商业化权益。
此外,科兴制药从迈博药业引进的产品——注射用英夫利西单抗也在近期正式获得秘鲁药品监管机构Digemid批准上市。
海外商业化是科兴制药的一项重要战略,科兴制药表示公司海外商业化平台已覆盖 40 多个国家,并在 60 多个国家布局,人口过亿、 GDP 排名前三十的新兴市场国家全部覆盖,截至目前已累计引进 13 款产品。
为提升海外市场的销售收入,科兴制药还在今年5月份推出了股权激励计划,该计划拟授予的限制性股票数量为378.6万股,拟激励对象共计147人。
本次激励计划考核年度为2024-2025年两个会计年度,以2023年海外销售收入为基数,计划2024年海外销售收入增长率为50%-100%,2025年海外销售收入增长率为200%-400%。
科兴制药表示,海外销售收入是公司未来新增营业收入的重要来源,是公司实现跨越式发展和可持续性发展的基础。
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不过,对于科兴制药来说,如此高的海外市场增长率将是一项艰难的任务。财务数据显示,2022年科兴制药的外销收入为1.61亿元,较2021年同期增长了61%,这也是科兴制药外销收入最高的一年。
2023年,科兴制药的外销收入只有1.38亿元,与2022年相比不升反降。仅仅1亿多元的外销收入占公司营业收入的比例也仅有10%。
需要思考的是,海外市场营业收入的增长能否带来利润?持续亏损之下,科兴制药的现金流还能否熬得过海外市场漫长的审核和上市周期?
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