2024年8月,苑东生物消化领域再添新成员,立美甘复方甘草酸苷片获批上市,视同通过一致性评价。
01
产品介绍
Product introduction
立美甘复方甘草酸苷片:是唯一同时可治疗肝病和皮肤病的甘草酸口服制剂,主要用于各种慢性肝病以及湿疹、皮肤炎等皮肤病的治疗。
02
产品优势
Product advantage
抗炎作用:直接抗过敏作用;对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用;
免疫调节作用;
抑制肝细胞损伤的作用;
促进肝细胞增殖的作用;
抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用。
甘氨酸及DL-蛋氨酸,可以抑制口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少,降低假性醛固酮症的发生。
病毒性肝炎、药物性肝损伤、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝病、肝硬化与肝癌、肝衰竭及围手术期肝功能异常等;
湿疹、皮肤炎、斑秃等。
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市场前景
Market prospect
参考米内网城市公立医院、实体药店及网上药店销售数据:2023年复方甘草酸苷口服制剂销售数量约16.2亿片,其中公立医院市场约14亿片。
04
推广方向
Promotion direction
立美甘复方甘草酸苷片是各种慢性肝病及皮肤病的经典用药,主要聚焦肝病科、感染科、传染科、肿瘤科和皮肤科等科室。
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指南推荐
Guideline recommendation
指南名称 | 内容情况 |
《亚太肝病研究学会:药物性肝损伤共识指南》 | 甘草酸是可用于治疗急性肝细胞损伤的药物。 |
《中国临床肿瘤学会:原发性肝癌诊疗指南》 | 针对肝细胞癌(HCC)患者,目前提倡积极采用预防性保肝措施,比如甘草酸预防抗肿瘤化学药物治疗相关急性肝损伤等。 |
《中国药物性肝损伤诊治指南》 | 甘草酸制剂和双环醇可用于治疗丙氨酸氨基转移酶( ALT) 明显升高的急性肝细胞损伤型或混合型药物性肝损伤(DILI)。(1级证据,A类推荐) |
《慢加急性肝衰竭中西医结合诊疗指南》 | 针对慢加急性肝衰竭(ACLF)患者,推荐应用抗炎保肝药物(如甘草酸制剂等)进行治疗。 |
《肝纤维化中西医结合诊疗指南》 | 肝纤维化的中医辨证治疗推荐药物,包括甘草酸制剂。 |
指南名称 | 内容情况 |
《中国湿疹诊疗指南》 | 针对湿疹患者,在中医中药疗法中,中药提取物如复方甘草酸苷等对某些患者有效。 |
《中国特应性皮炎诊疗指南》 | 针对特异性皮炎患者,甘草酸制剂可以作为辅助治疗手段。 |
《中国斑秃诊疗指南》 | 免疫调节剂是斑秃治疗可以考虑的主要药物。 斑秃的治疗包括系统性药物治疗,例如口服复方甘草酸苷、皮质类固醇激素和抗组胺药物; C1级推荐的疗法包括激素口服和静脉用药、抗组胺药物、头孢硫铵、甘草酸苷、米诺地尔、冷冻、紫外线、近红外线、仅随访而无需治疗等; 进展期临床表现有脱发,拉发阳性等,病理改变为炎症细胞浸润明显的急性期和亚急性期。此期患者宜用复方甘草酸苷结合外用强效激素治疗。 |
《日本斑秃指南》 | |
《美国斑秃基金协会:国际斑秃调查评估指南》 | |
《澳大利亚斑秃专家共识》 |
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简要说明书
Brief specifications
成分
本品为复方制剂,其活性成分为:
每片甘草酸单铵盐(以甘草酸苷计)25mg
甘氨酸 25mg
DL-蛋氨酸 25mg
适应症
治疗慢性肝病,改善肝功能异常。
可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。
用法用量
成人通常1次2~3片,小儿1次1片,1日3次,饭后服用。可依年龄、症状适当增减。
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(苑东生物)
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