8月5日晚，热景生物公告披露，其参股公司舜景医药研制的创新药SGC001注射液临床试验申请已获得国家药监局批准许可。SGC001适用于急性心肌梗死（Acute Myocardial Infarction, AMI）(首先开展的适应症为“前壁 ST 段抬高型心肌梗死”)患者的急救治疗。
AMI是由于冠脉急性闭塞造成的心肌坏死，具有较高的发病率，死亡率和致残率，并发症多且严重。据专业机构数据统计，国内每年有250万人死于心梗，新增的心梗患者人数可达到百万级，心梗患者的发病有着明显的“年轻化”趋势。2020年发表的一项中国患者心脏事件评估的前瞻性AMI研究PEACE结果显示，预计到2030年，中国的AMI患者数量或可达2300万。AMI对社会、家庭造成巨大的经济负担。中国心血管健康与疾病2022报告指出，2020年中国心脑血管病住院总费用为2709.01亿元，其中AMI住院费用为346.85亿元，AMI是最重要的公共卫生问题之一。
目前，针对AMI疾病，暂无相关抗体药物进入临床研究阶段及审批上市。今年5月23日，舜景医药SGC001已在美国成功申报IND，在国际化创新药物开发道路上迈出了重要一步。相关链接：全球首款！舜景医药心梗急救抗体药SGC001获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药研究申请（IND）许可
截至本公告日，SGC001 临床试验申请（IND）已先后获得美国食品药品监督管理局（FDA） 及国家药品监督管理局（NMPA）批准许可。
临床前药效学模型研究和毒理学研究结果揭示SGC001对心梗后心衰及心脏病理性重塑有明显的治疗作用，可以显著降低心梗的死亡率，减少心肌梗死面积，改善心功能，具有较好的疗效和良好的安全窗口。SGC001具有成为first-in-class药物的潜力，有望为全球的AMI患者提供一种更加安全、有效的治疗药物。
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