商业化和产品创新受阻，模式创新也是一条出路。
撰文| 石若萧
今日，嘉和生物发布公告，与TRC 2004（被许可人，一家由Two River及 Third Rock Ventures在美国共同创立的公司）订立许可协议以及股权协议。根据许可协议，嘉和生物已同意（其中包括）授予被许可人全球独家许可（不包括中国大陆、香港、澳门及台湾），以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用GB261。
根据许可协议和股权协议的条款，作为许可的代价，嘉和生物将获得：1）被许可人数量可观的股权；2）数千万美元的首付款；3）高达4.43亿美元（约31.6亿人民币）的里程碑付款；及4）占净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。
这可以说是流年不利的嘉和生物，近期终于传出的第一个好消息。
作为最早一批成立的Biotech，嘉和生物的野心颇大，官网显示，其计划是“立足中国、布局全球，着力打造一个具备药物创新研发、临床前研究、临床开发、注册以及CMC开发的创新性、平台型、一体化公司”。
然而现实很骨感，公司至今没有脱离亏损，股价相比2020年IPO时还跌去了95%以上。本次对外授权，不光是一次“自救”，还给资本寒冬中一众受困的同行“打了个样”。
流年不利的嘉和生物
往前看，嘉和生物最新一次动向在今年 3月份，彼时其CDK4/6抑制剂用于晚期乳腺癌一线治疗的NDA申请获受理。只不过这一消息并没有给二级市场带来多少积极影响。
这些年嘉和生物的坏消息有点多，2023年裁员裁掉了60%以上，今年一季度又在继续裁员。过去铺设的管线又因为各种原因宣告失败或停滞，商业化进展也相当不顺利。
回溯历史，嘉和生物成立于2007年，可以说是国内第一批创新药公司，时间甚至早于百济、信达、君实等。其成长路上也得到了不少助力，公开信息显示，嘉和生物在上市前共完成了7轮融资。
经过一系列股权交易后，IPO前，高瓴资本成为了嘉和生物的控股股东。明星资本光环赋能下，嘉和生物受到了二级市场狂热追捧，IPO获得了约1247倍的超额认购，开盘每股29.2港元，大涨21.67%。
然而现实却是“上市即巅峰”，此后嘉和生物便开始了一路下行，如今已经成了18A Biotech中跌的最惨的选手，股价长期只有1港元左右，在“仙股”的门槛边来回徘徊。
导致这一结果的原因有很多：产品创新成色不足、临床管线推进缓慢、高管层战略不一致……高瓴资本也试图扭转局面，2022年曾“牵线”嘉和生物与艾博生物达成合作开发协议，共同开发mRNA产品以及相关药品。根据公告，双方将基于嘉和生物抗体开发平台，与艾博生物旗下mRNA技术平台结合，合作进行肿瘤治疗的mRNA药物的探索研究。
这起合作公布后，嘉和生物股价盘中股价一度大涨超36%，创下一段时间以来的新高。但这也不过是昙花一现。随着世卫组织宣布新冠全球大流行结束，mRNA药物的商业价值亦随之大打折扣。
至于其他管线，如PD-1（GB226），ADC药物（GB251），FIC自免药（GB224），生物类似药（GB221，GB242，GB241）等，随着时间的流逝，要么落在了竞争者后面，要么被自己放弃，要么商业化进展相当不顺利。
已上市的产品在被集采的边缘；即将走到NDA的产品也从Fast follow位置落到了Slow follow；具有创新成色管线还有极高不确定性，走到商业化还有相当长的路；市场环境与政策导向也发生着巨变……当这些风险因素都叠加在一家公司时，投资者选择避险也无可厚非。
2023年，嘉和生物给出的成绩是：总收益为零。研发开支为约5.64亿元，同比减少3.36%；公司拥有人应占亏损约6.74亿元，同比收窄7.65%；每股亏损1.33元。
“兼顾了一切”的新模式
资本寒冬里的全球医药产业，近三年IPO的数量和金额都在持续下降。
今年以来，国内的IPO依然没有放开的迹象，平均每周都有数个IPO撤回消息传出，至今A股一个成功上市医药公司都没有。
美国的情况稍微好一点，据不完全统计，2024年上半年，共有10家生物技术公司在纳斯达克成功IPO，涉及神经科学、肿瘤学、基因治疗、自身免疫性疾病、代谢性疾病等多个治疗领域，一定程度上显现出了回暖趋势，但同过去十年依然无法相提并论。
IPO通道收窄，并购门槛居高不下，对外授权就成了“回血”的最常见手段。但把自己辛辛苦苦养大的“孩子”就这么拱手让人，只换回一点钱，许多科学家和创业者难免心有不甘。
艰巨现实、矛盾心态乃至地缘冲突的交织下，一个新模式——NewCo——出现的频率变得愈发高了。
NewCo，用最简单的概念来解释，就是企业在海外成立一个新公司，再将自身核心资产的海外权利授权给这家公司，并邀请多方入主，补充现金流，让投资人实现退出。但自己通常还会保留一点股权，不至于一手交钱一手交货，从此就一别两宽。
新公司的新投资人团队也不是有钱就行，是精挑细选的结果：他们往往是经验丰富的国际化管理团队，能协助推动海外临床试验的入组准备工作，并且在一番精心打理后，有大概率协助新公司IPO或被大药企溢价收购成功。
本次嘉和生物的出海，与Two River、Third Rock Ventures两家美元基金共同设立TRC 2004，正是典型的NewCo模式。
事实上，NewCo模式正在成为中国创新药出海的一种新趋势。今年以来已有了不少成功案例。
本月初，康诺亚生物发布公告，将2款双抗新药CM512、CM536的大中华区外全球权益授权给Belenos Biosciences。根据协议，康诺亚将收到1500万美元预付款、1.7亿美元里程碑金额，以及特定比例的销售分成。此外，康诺亚全资附属公司一桥香港将获得Belenos约30.01%的股权。
今年4-5月，恒瑞医药携手贝恩资本、Atlas、RTW、Lyra一起成立了Hercules公司，将其拥有自主知识产权的GLP-1产品组合有偿授权给后者，作为回报，恒瑞医药将获得Hercules公司19.9%的股权、最高可达60亿美元的相关款项，并享有一定比例销售提成。
还有更早的案例，比如今年年初纳斯达克上市的Arrivent Biopharma。这家公司成立于2021年中，彼时其拥有的唯一一款伏美替尼管线来自艾力斯。作为回报，艾力斯获得了4000万美元首付款、累计不超过7.65亿美元的研发和销售里程碑款项、销售提成以及ArriVent一定比例的股份。
三年以来，多方助力下，各项进度不断推进，2023年，ArriVent在美国进入临床II期试验，3月完成1.55亿美元B轮融资，10月获FDA授予伏美替尼“突破性疗法认定”。今年1月底，ArriVent正式在纳斯达克上市。IPO后，艾力斯仍持有4.2%的股份。
以上都是NewCo模式的典型案例，一方回笼了现金，另一方赚到了收益，并且上市或被并购成功后依然能够分享收益，实现了多方共赢。
不过，新的模式能不能从根本上扭转嘉和生物的困境，仍然有待观察。
截至今日收盘，嘉和生物涨幅11.57%，股价为1.350港元，总市值6.94亿港元。
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