8月5日晚间，甘李药业发布一则振奋人心的公告，宣布其全资子公司甘李药业美国公司（Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation）成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，同意其自主研发的门冬胰岛素30注射液进行I期临床试验（IND 143212）。这一里程碑式的进展无疑为甘李药业在欧美市场的预混胰岛素布局注入了强劲动力。
门冬胰岛素30注射液，商品名为锐秀霖30，是甘李药业在糖尿病治疗领域的又一力作。该产品自2020年12月在中国上市以来，便以其卓越的临床表现赢得了市场的广泛认可。此次获得FDA的临床试验批准，标志着甘李药业在推进该产品海外市场注册申报工作方面取得了重大突破。
甘李药业自成立以来，一直将研发创新视为企业发展的核心动力。据2023年年报显示，公司研发项目当年累计投入高达58156.56万元，占销售收入的比重达到了22.30%。这一高比例的研发投入，不仅体现了甘李药业对创新的执着追求，也为其在糖尿病治疗领域的持续领先奠定了坚实基础。
除了对现有产品的优化升级，甘李药业还不断拓展研发管线，以应对未来的市场需求。其自主研发的1类新药GLP-1RA周制剂GZR18注射液、第四代超长效胰岛素周制剂GZR4注射液以及第四代预混双胰岛素新药GZR101注射液等，均取得了令人瞩目的进展。这些新药的研发，不仅将进一步丰富甘李药业的产品线，也为其在全球糖尿病治疗市场的竞争中提供了强大支撑。
门冬胰岛素30注射液作为一款预混胰岛素，由30%可溶性门冬胰岛素和70%鱼精蛋白门冬胰岛素组成的双时相混悬液，具有显著改善血糖控制、减少低血糖风险、提高患者依从性以及节约医疗成本等多重优势。在全球糖尿病患病率持续攀升的背景下，该产品有望为全球糖尿病患者带来更加安全、有效的治疗选择。
根据国际糖尿病联盟（IDF）发布的数据显示，全球糖尿病患病人数持续上升，预计到2030年将达到6.43亿，到2045年更是将攀升至7.83亿。与此同时，全球糖尿病相关的卫生总支出也将持续增长。在此背景下，甘李药业凭借其强大的研发实力和丰富的产品线，正加速推进全球化战略，以期在全球糖尿病治疗市场中占据更大份额。
值得一提的是，甘李药业在海外市场拓展方面已经取得了显著成绩。2024年，公司在阿尔及利亚和孟加拉国均成功实现了门冬胰岛素30注射液的本土化灌装生产，并顺利获得了当地医药监管机构的注册批件。此次获得FDA的临床试验批准，无疑将进一步推动门冬胰岛素30注射液在欧美市场的布局与发展。
甘李药业将继续秉承“研发创新”的核心理念，不断拓展研发管线，丰富产品线，以应对全球糖尿病治疗市场的不断变化和需求。同时，公司也将继续加大海外市场拓展力度，加速推进全球化战略，以期为全球更多的糖尿病患者带来福音。
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