华润双鹤(600062.SH)下属子公司浙江新赛科药业通过GMP符合性检查

华润双鹤(600062.SH)发布公告，近日，公司下属子公司浙江新赛科药业有限公司从浙江省药品监督管理局网站获悉GMP符合性检查结果公告(浙2024第0127号、浙2024第0130号)。

本次检查所涉生产线及产品情况：生产车间生产线：103车间、201车间，甲磺酸多沙唑嗪生产线;101车间，盐酸特拉唑嗪A生产线设计产能：2.55吨/年(甲磺酸多沙唑嗪)、4.8吨/年(盐酸特拉唑嗪)生产品种：甲磺酸多沙唑嗪原料药、盐酸特拉唑嗪原料药本次药品GMP符合性检查中，甲磺酸多沙唑嗪原料药是上市前的首次药品GMP符合性检查，是在原有产品生产线上新增产品，上述车间生产设备、设施的新增投入为116.30万元(未经审计);盐酸特拉唑嗪原料药是新建生产线后首次通过GMP符合性检查，上述车间生产设备、设施的新增投入为155.69万元(未经审计)。

公司本次通过药品GMP符合性检查，表明公司产品生产质量管理符合GMP要求，将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力，以满足相关药品的市场需求。本次药品GMP符合性检查结果不会对公司业绩产生重大影响。