国家药监局批准香雪制药产品TAEST16001注射液,正式纳入突破性治疗品种名单。

TAEST16001注射液,简单讲就是把免疫细胞在体外,用基因工程改造,再通过回输给病人,来治疗肿瘤。目前已经完成临床Ⅰ期和Ⅱ期第一阶段!

创造国内两个第一:

1、第一个IND(临床研究阶段)获批;

2、第一款TCR-T细胞治疗产品加速临床和上市进程。

以下是突破性治疗品种股梳理

香雪制药:旗下TAEST16001注射液进入突破性治疗品种名单,子公司TCR-T细胞治疗产品TAEST16001在临床二期中,进展顺利;

海欣股份:参股公司马来酸苏特替尼胶囊进入突破性品种名单,APDC三期项目主要用于结直肠癌治疗,仍在多方面探索解决方案;

舒泰神:旗下BDB-001注射液进入突破性治疗品种名单,基因增补疗法STSG-0002正在开展乙肝II期临床;

睿智医药:子公司是国内极少数拥有临床前CRO(医药研发服务)及CMO(医药生产服务),CRO市场规模前三;

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