昂利康(002940.SZ)发布公告,近日,公司收到合作方北京美福润医药科技股份有限公司(简称“美福润”)通知,公司与其全资子公司温州海鹤药业有限公司(简称“海鹤药业”)合作研发的碳酸镧咀嚼片获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
碳酸镧咀嚼片用于血液透析或持续非卧床腹膜透析的慢性肾功能衰竭患者高磷血症的治疗。此次获得注册批准的碳酸镧咀嚼片系公司与美福润共同出资、共同研发的药品,该产品由海鹤药业向国家药品监督管理局药品审评中心递交药品注册申请,于2023年2月获得受理,此次合作产品碳酸镧咀嚼片按化学药品注册分类4类获批上市,视同通过仿制药一致性评价。
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