来源：来凯医药
2024年8月7日——来凯医药（2105.HK）宣布，公司将在2024年度国际妇科肿瘤协会（IGCS）全球年会上，公布三药联合——LAE002 (afuresertib，一种口服AKT抑制剂)联合信迪利单抗和化疗、针对抗PD-1/PD-L1耐药的特定实体瘤患者I期临床研究数据。
在该项临床研究（clinicaltrials.gov, NCT05383482）中，观察到多线治疗失败（包括抗PD-1和/或化疗）的晚期宫颈癌和内膜癌患者仍可对该联合方案产生积极应答。
“作为来凯的核心产品之一，LAE002（afuresertib）联合疗法针对HR+乳腺癌、宫颈癌/内膜癌的两项临床研究，先后入选2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）和国际妇科肿瘤协会两大重量级学术年会，凸显了其在癌症治疗领域的积极疗效和良好耐受的安全性。”来凯医药首席财务官邹国强先生强调，很高兴LAE002联合信迪利单抗（市场领先的PD-1品牌）取得了阶段性成果。来凯秉承开放、积极的态度，愿携手行业楚翘，满足患者的重大未竟需求。”
邹国强介绍，在靶向ActRII受体产品组合开发方面，来凯也取得了实质性进展。LAE102是公司自主研发针对ActRIIA的抗体，于2024年6月，中国I期临床试验完成了首例受试者给药。“我们正积极与国际领先的生物制药集团探讨在靶向ActRII受体产品组合进行战略合作，以加快LAE102的开发及商业化。”
— 完 —
关于国际妇科肿瘤协会（ IGCS）
第23届国际妇科肿瘤协会全球年会是国际妇科肿瘤领域最权威的学术平台之一，定于2024年10月16日至18日在爱尔兰都柏林举行。自1985年以来，协会始终致力于团结全球力量共同抗击妇科肿瘤，为妇科肿瘤的预防、治疗和研究做出贡献，并改善全世界罹患妇科肿瘤女性的生活质量。
关于LAE002 (afuresertib)
Afuresertib(LAE002) 是全球仅有的两种处于或完成关键临床开发阶段的抗癌AKT抑制剂之一。
Afuresertib是一种AKT强效抑制剂，抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3），根据公开数据，与其他AKT抑制剂相比，afuresertib具有疗效更高、药效更好、肿瘤抑制暴露更显著、安全性更佳等多项优势。Capivasertib是阿斯利康首个获批的AKT抑制剂，于2023年11月经FDA批准用于HR+/HER2-乳腺癌。
在推进联合疗法的过程中，来凯医药团队具有强大的执行力和经验，证明我们能够充分释放产品管线的临床价值。Afuresertib与氟维司群的联合疗法试验对标准内分泌联合CDK 4/6抑制剂治疗失败的HR+/HER2-乳腺癌患者凸显出重大的临床价值，同时也具有巨大的市场潜力，来凯医药正在进行此项 III期关键研究。来凯医药将继续开展治疗乳腺癌、前列腺癌、巢癌及PD–1/PD-L1耐药实体瘤的临床试验，以解决未竟的医疗需求。
关于来凯医药
股份代码：2105.HK
来凯医药成立于2016年，是一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物医药科技公司，致力于为全球癌症、代谢疾病及肝纤维化患者带来新型疗法。
截至2023年12月31日，来凯医药围绕Afuresertib(LAE002)、LAE001及LAE005高效推进六项临床试验，其中三项是国际多中心临床试验(MRCT)，覆盖乳腺癌、前列腺癌、巢癌及PD-1/PD-L1耐药实体瘤等，以解决癌症领域未被满足的医疗需求。Afuresertib(LAE002) 是目前全球前二处于或完成关键临床开发阶段的抗癌AKT抑制剂之一。
在自主研发领域，来凯医药内部已发现十四款候选药物。LAE102是来凯自主研发针对ActRIIA的抗体，已获得中国和美国针对肥胖适应症的新药临床试验（IND）批准。阻断Activin-ActRII通路可促进肌肉再生和减少脂肪。来凯团队在这一特定领域积累了丰富的经验及深厚的专业知识，并正在开发更多的候选药物（LAE103、LAE123等），以最大限度地发挥靶向ActRII受体的价值。
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