创新药走出底部区间了吗？

创新药走出底部区间了吗？

北信瑞丰基金侦探社

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基金侦探社探访北信瑞丰基金经理庞文杰先生，一起探寻生物医药板块，尤其是创新药赛道的市场关心问题。

基金侦探：根据公募基金二季的报披露，公募重仓整体持有A股医药公司数和持有A股医药市值比环比减少。生物医药板块是否会在三季度出现较大的加配空间？

庞文杰：历史上，行业出现大机会的起点往往都在估值低位和配置低位的时候，目前申万医药生物指数的pe-ttm估值水平已经到了历史底部区域，基金对医药行业的配置也在底部水平，未来无论是从估值水平还是配置水平都有较大的回升空间，三季度是一个非常重要的观察时点，医药板块在这样的底部位置值得投资者重点关注。

基金侦探：作为医药科班出身的基金经理，本身也管理着一只医药主题型基金——北信瑞丰健康生活，您对今年的创新药赛道怎么看？

庞文杰：今年上半年，受制于美国通胀粘性，美联储降息预期推迟，整体市场风险偏好下降，医药行业尤其是创新药、医疗器械这些未来成长性较强的子领域，受海外流动性的影响较大。另一方面，今年上半年，美国国会的生物安全法案对医药板块尤其是CXO和创新药板块带来一些扰动，市场担心中美会在生物医药领域脱钩，但这些议案都还在早期阶段，距离立法还有很远的距离，近几届国会涉华议案通过率持续降低，生物医药领域的涉华议案通过的可能性更低；众议院版本的生物安全法案未能纳入2025年国防授权法案中，未来独立通过立法的可能性十分渺茫。从生物安全法案在国会内外的反对声音，以及多个版本的修正案可以看出中美生物医药产业链脱钩的难度是非常大的，伴随着此事件影响的逐步消退，市场的关注点有望重新回到产业创新周期上来。

今年下半年，美联储确定性的降息，而且未来会开启降息周期，目前市场预期是在9月份开始第一次降息，受此影响我们看到美股的生物医药指数已经在近期开始反弹，预计A股的医药板块，尤其是创新药和cxo等有全球业务或者出海预期的板块，也将会受到海外市场的拉动。

政策方面，7月5日国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。国内创新药发展的顶层设计文件出台，全方位支持生物医药产业创新发展，建议关注创新药企业以及CXO板块。

基金侦探：有观点称大批头部创新药企已开启放量周期，部分药企预计2025年或者2026年将开始盈利，因此当前极有可能是创新药企经营周期的大底。这是否意味着明后年创新药板块将迎来明显的投资机会？

庞文杰：目前科创板第五套标准上市的创新药企业已有盈利的了，随着这些药企产品上市进入医保，未来中国的创新药企将逐步进入收获期。

我们以伏美替尼为例，看看创新药单药的盈利模型，伏美替尼是21年3月二线适应症获批上市，21年之前这家公司收入几乎为0，首月销售就有3000多万，21年12月二线进入医保目录，22年一季度收入突破1亿，并于22年6月一线适应症获批，并在22年经营性利润扭亏为盈，22年12月一线适应症进医保，经营性收入每个季度都是环比提升的。可以看到创新药的单药盈利模型是非常清晰的，药品获批上市，进医保，就能够很快的盈利。但创新药企根据自身发展的规划不同，有些企业在一个产品上市后，更愿意把经营性现金流投入到持续的研发中去，为未来储备更多的产品，这些企业收入快速增长。

我们看新药审批的趋势，23年无论是中国NMPA还是美国FDA都是一个新药审批大年，在经历了21年的新药审批高峰后，22年中美的新药批准数量都有所回落，23年中美新药批准数量均创出了近几年新高，中国是历史新高，在今年上半年，NMPA新药审批数量继续增长，2024年上半年1类创新药获批27个，与去年同期相比，增加了4个。

从审批数量来看，未来两到三年，全球范围内这些新药上市的药企都会有非常好的营收爆发和利润增长的表现。

展望未来，中美新药批准重新回到增长轨道上来，将会是中长期新药审批增长的启动元年。

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