肇万研究札记：礼来替尔泊肽心衰3期研究成功

近日礼来宣布其 GLP-1R/GIPR 双靶点多肽替尔泊肽（Tirzepatide）针对肥胖伴射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）患者的3期临床 SUMMIT 研究得到阳性顶线结果。与安慰剂相比，Tirzepatide 在两个主要终点方面均表现出统计学上的显著改善，心力衰竭风险（紧急心力衰竭就诊、心力衰竭住院、口服利尿剂强化或心血管死亡的综合终点风险）降低38%，心力衰竭症状和身体限制得到改善（以堪萨斯城心肌病问卷临床总结评分 KCCQ CSS 为衡量标准）。

目前国内企业对于 GLP-1 类药物的布局主要聚焦在肥胖与超重领域，已有约40家企业的 GLP-1 药物进入减重适应症临床开发阶段，包括针对 GLP-1R 单靶点、GLP-1R/GIPR 双靶点、GLP-1R/GCGR/GIPR 三靶点、GLP-1R/GCGR/FGF21R 三靶点等的多肽、小分子、融合蛋白等多个药物形式，此外还有多款药物处在临床前阶段。其中，华***的利拉鲁肽仿制药、仁***的贝那鲁肽、礼来的替尔泊肽、诺和诺德的司美格鲁肽的减重适应症已经获批上市，信***的玛仕度肽注射液已在 NDA 阶段，此外尚有5款药物处在3期临床阶段、有15款药物处在2期临床阶段、有15款药物处在1期临床阶段，国内 GLP-1 减重药物正处于蓬勃发展阶段。 

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