2024-08-07 10:39:06来源:中金在线
时至今日，复星医药(600196.SH；02196.HK)自主研发的汉曲优(曲妥珠单抗注射液)已经实现了出海四周年的征程。2020年7月，首款国产曲妥珠单抗(中国境内商品名：汉曲优；美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac)正式获得欧盟委员会批准上市，成为了首个出海成功的中国单抗生物类似药。
在迄今为止的四年之中，这一产品已在47个国家和地区获批上市，是首款在中国、欧盟、美国均获批的中国籍单抗生物类似药，也是获批上市国家和地区最多的国产生物类似药，其累计惠及超过20万名患者，为全球乳腺癌和胃癌患者提供了可负担、高品质的治疗选择。
今年7月上旬，复星医药董事长吴以芳曾公开表示，回顾复星医药的发展历程，一个重要特点是较早地开启了国际化征程，并且借助资本市场力量，不断夯实全球化运营能力。
作为一家全球布局的医药健康产业集团，复星医药多年在创新研发、许可引进、生产运营及商业化等多维度践行国际化战略，提升运营效率，强化全球市场布局，并已主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场，海外商业化团队约1000人。
在复星医药全球化的布局体系下，汉曲优并不是复星医药唯一的出海案例。2023年12月，复星医药自主研发和生产的创新生物药斯鲁利单抗注射液(PD-1 抑制剂，中国境内商品名：汉斯状，印尼商品名：Zerpidio)获得印度尼西亚食品药品监督管理局批准，成为首个在东南亚国家获批上市的国产PD-1单抗。
截至目前，汉斯状对外授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非等70多个国家和地区，获得了累计1.85亿欧元交易总额。另外，在欧美生物药市场，汉斯状一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请(MAA)于2023年3月获得欧洲药品管理局(EMA)受理。同时，复宏汉霖稳步推进汉斯状对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验，以进一步支持其在美国的上市申报。而在打造出汉曲优、汉斯状等出海标杆产品之后，复星医药子公司复宏汉霖也成为了国内创新药企的杰出代表。同时，依靠走创新与国际化之路，复宏汉霖也是国内首家盈利的港股“18A”生物制药公司。
而在更早，复星医药自主研发的注射用青蒿琥酯已是全球抗疟疾市场的“中流砥柱”，是世界卫生组织(WHO)推荐的治疗重症疟疾的首选药物。截至2023年底，复星医药已向全球累计供应超过3.4 亿支注射用青蒿琥酯，挽救了超6800万重症疟疾患者。
除了积极推动优质产品出海、践行国际化战略，复星医药还致力于将创新产品带入中国。2017年，复星医药就通过与Kite Pharma成立合营公司，将全球领先的CAR-T细胞治疗技术引入中国，2021年6月，奕凯达(阿基仑赛注射液)获批上市，成为国内首个获批上市CAR-T细胞治疗产品。截至目前，奕凯达已累计惠及超过700位淋巴瘤患者，被纳入超过110款省市惠民保和超过80项商业保险。
另外，作为最早将达芬奇手术机器人推广至中国的公司，今年6月，复星医药联营公司直观复星正式启用了其在上海张江国际医学园区直观复星总部产业基地。这也是直观医疗在亚太地区最大的研发、生产和培训一体化基地。前述一体化基地的启用，标志着全球领先的达芬奇手术机器人将进一步实现国产化，也意味着在致力于成为全球医疗健康市场一流企业的目标之下，复星医药将和更多合作伙伴一起，持续推动创新医疗技术在中国的可及性。
复星医药的出海智慧也不止于产品层面的引入与推广，它还体现在全球化的研发、生产和运营。目前，复星医药已在海外建成了多细分领域的矩阵，包括深耕非洲市场的药品分销公司Tridem Pharma、印度注射剂研发及生产企业 Gland Pharma、以色列医疗美容设备研发及生产平台复锐医疗科技(Sisram)、瑞典呼吸机研发生产企业博毅雅(Breas)，此外，在美国市场，复星医药的仿制药自营队伍日益成熟，已与5 家大型分销商及16 家集中采购组织开展合作，推进制剂产品销售，创新药团队也正在建设中，未来将重点推进斯鲁利单抗的海外商业化工作。这些业务单元将共同帮助复星医药捕获在不同产品、不同市场间的商业机会，进一步拓宽企业的发展潜力，在变化的时局中找寻最优策略。
2023年，复星医药在中国大陆以外地区和其他国家的营业收入达到103.71亿元，是A股上市医药公司中出海成绩最显著的公司之一。业绩数据的背后，是复星医药多年全球化布局的成果，它也体现了这类全球整合与创新的业务能力必将给企业带来更巨大的潜在收益。
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