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8月1日，广州市政府副秘书长孟昊一行莅临一品红(股票代码：300723)在南沙生物谷的智能制造基地——广州市联瑞制药有限公司，进行了深入的考察与调研。调研过程中，双方就一品红在研的全球创新药AR882及其他创新药管线进行了广泛且深入的探讨。得知AR882已进入全球多中心临床III期试验，展现出卓越的疗效与更佳的安全性后，调研组对一品红表达了高度的认可，并鼓励公司加速研发进程，力促药品早日上市，以惠及广大患者。
一品红自2002年创立的创新型生物医药企业，始终致力于药品研发、生产与销售，深耕儿童药与慢病药领域。公司拥有完善的医药全产业链研发运营管理能力，产品矩阵覆盖化学药(含制剂与原料药)、中(成)药以及生物疫苗等多个领域。
AR882作为一品红研发的一款具有重大创新性的药物，其在降低尿酸、溶解痛风石方面的临床成果已赢得美国FDA的高度赞誉。该药物不仅成功亮相于2023年美国风湿病学会(ACR)年会与2024欧洲风湿病学大会(EULAR)年会，更在国际医学界赢得了广泛好评。目前，AR882已步入全球多中心III期临床试验的关键阶段。
回顾AR882的研发历程，今年6月，其全球关键性的Ⅲ期临床研究REDUCE 2试验成功完成了首例患者给药，标志着临床研究迈入了一个崭新的阶段。与此同时，REDUCE 2试验将与今年下半年启动的验证性研究REDUCE 1并行推进，旨在为AR882的疗效与安全性提供更加全面而深入的科学依据。
展望市场前景，以国内为例，据Frost&Sullivan预测，至2030年，我国高尿酸血症及痛风患者人数将攀升至2.4亿人。在此期间，国内痛风药物市场规模亦将显著增长，从2016年的9亿元跃升至2020年的28亿元，并有望在2030年达到108亿元的规模。这一趋势无疑为一品红后续的发展打开了更为广阔的增长空间。
发挥创新效能，完善产品矩阵，以更好地满足人民群众需求
除了上述提及的创新药外，一品红近年来同样收获颇丰。据公司2023年年度报告披露，在儿童药领域，公司依据儿童患者的独特需求，构建了儿童药物高端制剂技术平台。该平台凭借药物混悬剂技术、颗粒掩味技术以及精准化给药等创新手段，有效解决了儿童用药依从性差、安全隐患多等临床挑战，实现了对儿童疾病的精准治疗。公司的儿童药产品线丰富多样，覆盖了呼吸、抗感染、抗过敏、消化等多个儿童常见疾病领域，适用于0-14岁全年龄段儿童患者。所有产品均明确标注了儿童用法用量，且其独特的剂型和优越的口感，确保了儿童患者用药的安全性与依从性，全面提升了治疗效果。截至2023年末，公司已获得25个儿童药产品的批件，其中芩香清解口服液和馥感啉口服液更是被纳入了十三五国家科技重大专项。
在慢病药领域，一品红同样表现出色。公司已建立了慢病研发创新中心，构建了包括立项、药物化学、计算化学、药理药效评价、毒理评价、临床开发在内的完整创新药物研发体系。公司还具备骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂的研发生产能力。目前，公司在研的慢病药项目多达38个，其中包括全球创新药AR882等前沿项目。同时，公司还拥有59个慢病药注册批件，覆盖了心脑血管疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个治疗领域，多个产品更是入选了《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。
此外，一品红的业务版图还延伸至生物疫苗领域。公司配备了全新的基因工程疫苗研发中试与产业化平台，具备开发多种人用疫苗产品的能力。目前，公司在研的疫苗产品包括四价流感疫苗、RSV疫苗等共计7款产品，展现了公司在生物疫苗领域的深厚实力与广阔前景。
近期，创新药行业迎来了重大政策利好。7月5日，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》。会议明确指出，发展创新药不仅是医药产业繁荣的关键，更是关乎人民健康福祉的重大举措。为此，政府将全面强化政策保障，通过价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用以及投融资等多种政策措施，优化审评审批流程和医疗机构考核机制，共同推动创新药的突破性发展。同时，政府还将充分调动各方科技创新资源，加强新药创制的基础研究，为我国创新药产业的持续发展奠定坚实基础。
随着《全链条支持创新药发展实施方案》的出台，创新药产业的发展趋势愈发明确。政策对“真创新”的支持态度坚定且积极推进。在此背景下，一品红作为创新药领域的佼佼者，有望迎来更加广阔的发展空间与机遇。
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