近日,人福普克药业(武汉)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的-3脂肪酸乙酯90软胶囊的《药品注册证书》。该产品按照化学药品4类获批,视同通过一致性评价,获批的适应症为“在控制饮食的基础上,降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平”。-3脂肪酸乙酯90软胶囊由武汉普克与人福医药集团医药研究院共同立项,武汉普克负责制剂研发工作,医药研究院负责医学支持及注册申报工作,上市许可持有人为武汉普克。-3脂肪酸乙酯90软胶囊的获批,武汉普克具备了在国内市场销售该药品的资格。该产品进一步丰富了公司的产品线,其上市销售将给公司带来积极影响。公司将根据市场需求情况,合理安排生产计划,着手安排-3脂肪酸乙酯90软胶囊的生产上市。
(人福医药)
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