$香雪制药(SZ300147)$  7月31日,公司回复投资者问时说:TAEST16001注射液已被国家药监局纳入突破性治疗品种,优先配置资源进行沟通交流,加强指导并促进市场亟待需要的药物快速上市,力争成为中国第一个获批上市的TCR_T细胞创新药物。TCR _T更适合应用于临床难治的实体瘤治疗。临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品审评时限为70日。

今年6月TAEST16001的而11期临床试验阶段性总结数据再次入选ASCO年会,以墙报的形式首次公开数据。根据RECIST1.1,由独立影像评估委员会评估的最佳缓解率为50%,由独立影像评估委员会和研究者评估的中位无进展生存期均为5.9个月,TAEST16001观察到显著临床意义疗效的数据再次得到国际顶级学术会议的认可。所以,70天左右,也就是10月10日左右,TAEST16001注射液获得国家药监局审批通过的可能性极大。

至于公司的债务,公司拥有的酒店、别墅、地产等完全可以覆盖。另外,公司还投资了已提交赴美上市的文行智远。

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