普利制药在研发突破性治疗新药方面取得了显著成果,主要涉及抗肿瘤、造影剂等多个领域。以下是一些具体的例子:

抗肿瘤领域

硼中子俘获治疗(BNCT)药物:

合作背景:普利制药与中国科学院高能物理研究所(中科院高能所)携手布局硼中子俘获治疗(BNCT),共建了医药创新研究中心,共同研究BNCT治疗癌症。

进展:双方各自承担硼-10药物与中子治疗设备的研发任务,已完成硼药的药理、药代及安全性相关的临床前研究,并计划于近期启动临床试验。这一合作对加快BNCT技术与应用研究的步伐,推动我国肿瘤放疗技术的创新,以及提升恶性晚期肿瘤的治疗水平,具有深远的战略意义。

纳米创新药PLAT001:

研发背景:普利制药与浙江大学联合创制了First-in-class的纳米创新药PLAT001。

创新点:PLAT001首次构建了-谷氨酰转肽酶(GGT)介导的电荷反转聚合物,并将其应用于抗肿瘤药物的递送,突破纳米药物在实体瘤中的渗透性瓶颈。

临床进展:2024年1月,PLAT001获得美国FDA临床试验批件,成为我国自主研发的首个在美国获批临床试验的纳米药物。2024年7月,PLAT001又获得中国药物临床试验批准通知书。

造影剂领域

双模态造影剂PL002:

创新点:普利制药自主研发的双模态造影剂PL002,是全球首个获批临床试验的荧光/磁共振双模态造影剂。它首次提出通过整合磁共振技术,弥补现有荧光染料假阳性率高、透射深度有限等短板,提升手术的精确性,降低手术风险。

临床进展:PL002已经获得美国FDA临床试验批件。

其他突破性治疗新药

普利制药还在其他领域布局了多项创新药物,如与美国知名新药公司在注射用盐酸万古霉素领域的深度合作,该合作项目已获得了美国FDA的突破性疗法认证,并有望通过快速审批通道加速上市。此外,普利制药还在基因治疗的mRNA药物、SiRNA药物领域进行了组织安排,显示出公司在创新药物研发方面的广泛布局和深远规划。

综上所述,普利制药在抗肿瘤、造影剂等多个领域研发出了具有突破性的治疗新药,这些药物的研发成功不仅体现了公司在创新药物研发方面的实力,也为患者提供了新的治疗选择和希望。

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