8月7日，百济神州发布2024年第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报：2024年上半年，百济神州实现营业总收入达119.96亿元，同比增长65.4%。其中，产品收入同比增长77.8%，达119.08亿元。
值得一提的是，百济神州仍然尚未扭亏，但财报亏损同比有所收窄：上半年营业亏损和亏损总额收窄至26.99亿元，归母净亏损收窄至28.77亿元，归母扣非净亏损收窄至31.25亿元。其美股财报显示，第二季度百济神州GAAP（非美国公认会计原则）经营亏损同比下降66%。按非GAAP计算，公司实现经调整经营利润达4800万美元。
回到业务层面，上半年收入的增长同样得益于自主研发产品百悦泽（泽布替尼胶囊）和百泽安（替雷利珠单抗注射液）两款产品的销售增长。
首个国产“十亿美元分子”BTK抑制剂泽布替尼仍是百济神州营收主要驱动力。根据A股业绩快报披露，2024上半年，泽布替尼全球销售额总计80.18亿元，同比增长122%，在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位。财报显示，泽布替尼上半年全球销售额总计达11.26亿美元，再次突破十亿美元大关。
在竞争激烈、富有挑战的医药市场中，百济神州依旧交出了不错的业绩答卷。从细分地区来看，2024年上半年，泽布替尼美国销售额总计59.03亿元，同比增长134.4%，其中超过60%的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大，同时该产品在CLL新增患者的市场份额继续提升。欧洲销售额达10.57亿元，同比增长231.6%，主要得益于所有地区市场份额的扩大，包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。中国销售额总计8.73亿元，同比增长30.5%，主要得益于该产品在已获批适应症领域的销售额增长。
公开信息显示，目前，泽布替尼已在全球超过70个市场获批，也是唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性结果的BTK抑制剂。根据百济神州财报，2023年，泽布替尼全球销售额突破十亿美元大关；今年一季度，泽布替尼全球销售额总计34.76亿元，同比增长140.2%，其中，美国销售额总计24.96亿元，同比增长162.7%。
在泽布替尼强劲增长的同时，百济神州另一款核心自研产品抗PD-1抗体药物百泽安（替雷利珠单抗）于2024年上半年销售额总计达21.91亿元，同比增长19.4%。其中，主要还是得益于在国内市场，新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。目前，替雷利珠单抗在中国获批13项适应症，11项适应症已纳入国家医保目录。
但在全球范围内，替雷利珠单抗的出海步伐稍慢。2023年9月，替雷利珠单抗在欧盟获批，单药用于既往接受化疗后的食管鳞状细胞癌（ESCC）二线治疗，成为首个出海的国产PD-1。2023年4月，替雷利珠单抗还在欧盟新增三项非小细胞肺癌（NSCLC）适应证，包括一线及二线治疗，在国内获批用于胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的一线治疗。
此外，替雷利珠单抗在美国上市的时间还推迟了。在此之前，百济神州预计替雷利珠单抗将于2024年下半年在美国上市。但在此次二季报中，百济神州表示，从美国食品药品监督管理局（FDA）获悉，由于临床研究中心检查时间的推迟，FDA推迟批准替雷利珠单抗用于不可切除的复发性、局部晚期或转移ESCC患者一线治疗的申请，根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），原定该申请作出决议时间为2024年7月。
除了两款核心自主产品，百济神州还在不断拓展管线。目前，公司在继续推进sonrotoclax包括联合百悦泽用于一线治疗CLL患者的全球关键性三期临床试验在内的四项注册性临床试验，已入组受试者超过1000人。
在实体瘤领域，百济神州正在开发超15款在研分子的创新管线，推进针对乳腺癌、胃肠癌、肺癌等重点癌症类型的潜在差异化项目。
截至2024年6月30日止的季度中，百济神州经营活动所用现金为9,600万美元，去年同期为2.94亿美元，主要由于经营杠杆效益的提升。
“我们在第二季度取得了卓越的财务业绩表现，同时也迎来了发展的转折点。”百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(John V. Oyler)表示，凭借全球收入的快速增长和持续的财务管理，百济神州已在非美国公认会计原则(GAAP)下实现经营利润盈利。
2024年依旧被认为是极具变革性的一年，在国内外环境的多重冲击下，创新药产业正在加速洗牌，产业结构或将面临新一轮的重构。但从百济神州交出的这一份“成绩单”来看，在全球化进展、研发创新能力、全球供应能力等关键维度上，其均展现出领先的战略优势及成熟的竞争壁垒。
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