从进口垄断到国产领跑，心腔内超声（ICE）的产业格局正在被重塑。
据悉，江苏霆升科技自主研发的首款国产心腔内超声“TINGSN Sonic Eyes 10 一次性使用心腔内超声诊断导管”，自2023年11月28日获批上市以来，已在全国百余家医院投入使用，一百多家医院共同见证了TINGSN Sonic Eyes 10作为「创新医疗器械」的卓越品质。
霆升科技TINGSN Sonic Eyes 10由导管主体、操作手柄和连接器组成，配合该公司生产的便携式彩色超声诊断仪（TINGSN FINDERS 1），适用于指导心脏介入手术以及实时动态监测术中相关并发症。
众专家一致认为：TINGSN Sonic Eyes 10 操作简单便捷，TINGSN FINDERS 1 图像直观清晰，术中实时成像质量优于其他同类产品。清晰、实时的心脏内部图像可以帮助术者更快更精准更安全地完成手术。
这不仅是对 TINGSN Sonic Eyes 10 的高度认可，更是对国产医疗设备崛起的有力支持。这也标志着我国在医疗技术自主创新的道路上又迈出了坚实的一步。
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国产之光强势崛起
百家医院见证卓越品质
心腔内超声（ICE）是一种将微型换能器安装在导管头端，导管经股静脉送至心腔，换能器发射声波，然后将接收到的回波经计算机处理后形成超声图像，可提供心腔内部解剖结构及其他心腔介入器械高分辨率实时超声影像的医疗器械。ICE可实时监测血流动力学状态，从心腔内观察心脏结构和功能。
不过，ICE的技术壁垒极高，需要材料研制、换能器开发、导管封装、精密机械传动、图像算法等多维度前沿技术的支撑。在2023年之前，这些核心制造技术完全由国外企业垄断。
2019年，霆升科技引入数十位海归博士及国内顶尖研发人才，并在五年内累计投入近3亿元研发经费，终于搭建起完整的换能器研发、芯片设计加工、粘接工艺开发、超声成像算法开发、超声建模及导航算法开发等研发及生产制造团队；从探头、可调弯导管至主机系统，建立起完整的高技术壁垒闭环生态链；通过大规模高端硬件设备投入，高精度半自动化生产控制，核心部件全部自研自产，实现低成本高性能产品的优势，以应对未来国内激烈的市场竞争和出海战略安排。
通过数年的潜心研发，和持续、高额的研发投入，2023年11月28日霆升科技TINGSN Sonic Eyes 10正式获得NMPA批准上市，成为国内首款本土研发并获批的高端心腔内超声诊断导管产品。随后，配套使用的TINGSN FINDERS 1便携式彩色超声诊断仪也在23年12月获批。
自上市以来，霆升科技已在全国范围内开展产品推广工作，各地区挂网工作也在今年第一季度基本完成。截至本周累计超一百家医院完成霆升ICE产品使用或入院，并得到临床专家的一致好评。
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专注心腔内超声
持续引领行业发展
作为绿色、专业且高效的先进超声成像器械，TINGSN Sonic Eyes 10 和TINGSN FINDERS 1 能让患者避免因经食道超声带来的风险，并减少造影剂的使用。助力术者从心脏内部360观察心脏结构，精确判断介入器械与心脏组织的相对位置，实时监测术中并发症。
同时，让术者在零射线下进行手术，显著缩短术者和患者的X线暴露时间，降低X射线所带来的风险。为手术的精准施行以及医疗工作者和患者的安全给予关键保障，让患者的心脏介入手术更加绿色、高效且专业。
2022年国内外几十位行内顶尖专家编撰了全球首个ICE专家共识——《心腔内超声心动图中国专家共识》，共识明确了ICE在经皮导管介入手术的应用，并详尽阐释了ICE在房间隔穿刺、排查心房血栓、房颤导管消融、左心耳封堵、ASD及PFO的封堵等术式中的应用，TINGSN Sonic Eyes 10 和TINGSN FINDERS 1 在这些手术应用中均表现了优异的性能。
值得一提的是，在完成二维心腔内超声顺利获批的同时，霆升科技还完成了实时三维心腔内超声导管（4D ICE）的研发，以及全球第三款商业化心腔内超声ASIC芯片的研发与制造。这款ASIC芯片可用于心腔内超声与经食道超声相关探头设计与集成，是中国第一款亦是现今国内唯一一款具备自主知识产权的心腔内超声专用商业化ASIC芯片。实时三维心腔内超声（4D ICE）产品预计将于今年正式投入临床使用。
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霆升科技聚焦超声在心脏电生理和结构性心脏病方向的技术创新，通过成像、标测、消融能量的联合应用，立志于让更多心脏疾病患者获得更有效的治疗。未来，我们坚信霆升科技将继续引领行业发展，不断创新升级，为更多医疗机构提供优质服务，让绿色、高效的精准医疗惠及每一位患者。让我们一起为国产医疗科技的辉煌成就点赞，共同期待更加美好的健康未来。
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