创新药企的领军企业表现强劲。

8月7日,百济神州公布了2024年上半年的财务报告。在报告期内,公司实现营业总收入119.96亿元,同比增长65.4%。随着营业收入的大幅增长,公司的亏损额也在持续减少。

同一天,再鼎医药也公布了2024年第2季度的业绩,其产品收入净额达到1.001亿美元,同比增长45%。

诺和诺德决定放弃一款减肥药的研发。

8月7日,诺和诺德在其财报新闻稿中宣布,基于对产品组合的考量,决定终止每月一次皮下注射的GLP-1/GIP双受体激动剂的I期临床开发。

在刚刚过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

/ 01 / 市场速递

1)泰恩康司美格鲁肽原液预计三季度实现销售

8月7日,泰恩康在互动平台表示,司美格鲁肽原液(API)正按计划推进中,预计三季度实现销售。

2)北京就《推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案》公开征求意见

8月7日,北京市就《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案(试行)(征求意见稿)》公开征求意见,将通过建立罕见病药品保障先行区“白名单”制度,打通政府部门前置指导、进口企业保税备货、一次审批多次进口通关等罕见病临床急需药品临时进口便利化保障通道,探索多方联动、高效便捷、闭环管理、全程可溯的罕见病药品保障北京模式,为全面深入开展罕见病药品保障先行区建设提供有力支撑。

/ 02 / 资本信息

1)百济神州2024年上半年营收120亿元

8月7日,百济神州发布2024年上半年财报。报告期内,公司营业总收入为119.96亿元,同比增长65.4%。随着营收大幅增长,公司亏损额持续缩窄。

2)再鼎医药2季度产品收入同比增长45%

8月7日,再鼎医药公布2024年第2季度业绩,其产品收入净额为1.001亿美元,同比增长45%。

3)隐形正畸品牌可丽尔博士完成亿元级A轮融资

日前,口腔隐形正畸品牌可丽尔博士宣布,完成亿元级A轮融资。公司表示,本轮融资将用于隐形矫治器全自动产品线的研发和建设、基于生物力学的产品研发、AI智能化方案软件开发和国内外市场的市场拓展。

/ 03 / 医药动态

1)威斯津生物WGc-043 注射液获临床许可

8月7日,据CDE官网,威斯津生物WGc-043 注射液获临床许可,拟用于至少经过二线系统治疗的EB病毒阳性晚期实体瘤。

2)康泰生物四价流感病毒裂解疫苗获临床许可

8月7日,据CDE官网,康泰生物四价流感病毒裂解疫苗获临床许可,拟用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

3)瀛晟生物mp105获临床许可

8月7日,据CDE官网,瀛晟生物mp105获临床许可,拟用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌、结直肠癌和食管鳞癌。

4)宝龙药业注射用WE011获临床许可

8月7日,据CDE官网,宝龙药业注射用WE011获临床许可,拟用于晚期实体瘤的末线治疗。

5)百济神州BG-68501片获临床许可

8月7日,据CDE官网,百济神州BG-68501片获临床许可,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

6)新济药业XJN010鼻喷雾剂获临床许可

8月7日,据CDE官网,新济药业XJN010鼻喷雾剂获临床许可,拟用于正在接受多巴脱羧酶抑制剂/左旋多巴治疗的成年帕金森病患者在"关"期的间歇性治疗。

7)恒瑞医药SHR-2106注射液获临床许可

8月7日,据CDE官网,恒瑞医药SHR-2106注射液获临床许可,拟开展治疗弥漫皮肤型系统硬化病的研究。

8)圣因生物siRNA药物SGB-9768中国1期临床完成首例受试者给药

8月6日,圣因生物宣布,其siRNA药物SGB-9768注射液中国1期临床研究在复旦大学附属华山医院顺利完成首例受试者给药。

9)英矽智能泛TEAD抑制剂获FDA临床许可

8月7日,英矽智能宣布,泛TEAD抑制剂ISM6331于2024年7月获得美国FDA的IND批件,用于治疗间皮瘤。

/ 04 / 器械跟踪

1)惠泰医疗一次性使用磁定位环形标测导管获批上市

8月7日,据NMPA官网,惠泰医疗一次性使用磁定位环形标测导管获批上市。

2)安钛克医疗球囊型冷冻消融导管获批上市

8月7日,据NMPA官网,安钛克医疗球囊型冷冻消融导管获批上市。

3)强生一次性使用磁定位压力监测射频消融导管获批上市

8月7日,据NMPA官网,强生一次性使用磁定位压力监测射频消融导管获批上市。

4)美微达医疗一次性使用微波消融针获批上市

8月7日,据NMPA官网,美微达医疗一次性使用微波消融针获批上市。

5)智核医疗正电子发射X射线计算机断层成像系统获批上市

8月7日,据NMPA官网,智核医疗正电子发射X射线计算机断层成像系统获批上市。

6)纳通医用机器人骨科手术导航系统获批上市

8月7日,据NMPA官网,纳通医用机器人骨科手术导航系统获批上市。

7)联影医疗正电子发射X射线计算机断层成像系统获批上市

8月7日,据NMPA官网,联影医疗正电子发射X射线计算机断层成像系统获批上市。

8)长木谷医疗膝关节置换手术导航定位系统获批上市

8月7日,据NMPA官网,长木谷医疗膝关节置换手术导航定位系统获批上市。

9)易普康达医疗膝关节置换手术导航定位系统获批上市

8月7日,据NMPA官网,易普康达医疗膝关节置换手术导航定位系统获批上市。

10)创领心律植入式心脏起搏器获批上市

8月7日,据NMPA官网,创领心律植入式心脏起搏器获批上市。

/ 05 / 数字医疗日报

1)商汤善萃肝脏局灶性病变CT图像辅助检测软件获批上市

8月7日,据NMPA官网,商汤善萃肝脏局灶性病变CT图像辅助检测软件获批上市。

/ 06 / 海外药闻

1)诺和诺德上半年收入1334.09亿丹麦克朗

8月7日,诺和诺德公布2024上半年财报。报告期内,公司总收入1334.09亿丹麦克朗,同比增长25%。其中,GLP-1类糖尿病药物的销售额同比增长32%至达到720.17亿丹麦克朗,全球市场占有率56.0%;肥胖症药物销售额同比增长37%至249.39亿丹麦克朗,全球市场占有率91%。

2)罗氏与Sangamo合作开发基因组学药物

8月6日,Sangamo Therapeutics宣布已与罗氏旗下公司基因泰克达成许可协议,合作开发静脉注射基因组学药物以治疗某些神经退行性疾病。基因泰克需要支付5000万美元的前期许可费和里程碑付款,以及最高19亿美元的开发和商业化里程碑付款。

3)诺和诺德终止开发每月1次GLP-1/GIP双受体激动剂

8月7日,诺和诺德在财报新闻稿中宣布,出于产品组合的考虑,终止了每月1次的皮下注射GLP-1/GIP双受体激动剂的I期开发。

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