这或许是对创新药明年销量影响最大的事件之一。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$
昨天，国家医保局发布2024年国家医保目录调整通过初步形式审查的药品目录及信息，收到企业申报信息626份，440个药品通过初审。
与去年相比，今年企业申报药品数量均有所增加。国产CAR-T品种除驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液之外全部到齐，百济神州的达妥昔单抗注射液、先声药业新一代EGFR抗体药物西妥昔单抗注射液、康方生物自主研发的肿瘤免疫双特异性抗体新药卡度尼利单抗注射液等重磅创新药均在列。有业内人士预测，今年或许会出现第一个纳入医保目录的CAR-T药物。
具体来看，通过初步形式审查的目录外药品数量达196个，与去年国谈目录外226个产品通过初审相比，略有下降。
通过初步形式审查的药物名单中，多款重磅创新药在列。例如复星医药旗下复星凯特的重磅CAR-T品种阿基仑赛注射液，该药物为国内最早上市的CAR-T疗法，是国内首款冲刺医保的CAR-T疗法，在2021年医保目录调整过程中，阿基仑赛注射液曾通过医保初步形式审查，但最终没能坐上谈判桌。2022年，该药没有出现在通过形式审查的申报药品名单中。此外，CAR-T品种方面，还有药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液，合源生物的纳基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液。有市场观点表示，制约CAR-T药物进入医保的最大问题是年治疗费用都在百万，但是复星医药旗下的复星凯特开创了新的支付模式，在全社会全链条支持创新药发展的当下，可能会“第一个吃到螃蟹”。
抗癌药方面，除了CAR-T，还有多款创新药出现在了通过初步形式审查的目录外药品名单中。例如百济神州的达妥昔单抗注射液、石药集团的PD-1品种恩朗苏拜单抗注射液、康哲药业的亚甲蓝肠溶缓释片等。
值得一提的是，两款对国谈诚意满满的创新药也入选名单。先声药业的新一代EGFR抗体药物西妥昔单抗注射液也出现在了通过初审名单中，此前先声药业的西妥昔单抗注射液属于压线获批取得参与国谈资格。康方生物的自主研发的肿瘤免疫双特异性抗体新药卡度尼利单抗注射液也通过了初审。康方生物于6月18日下调了其双抗新药卡度尼利单抗的价格，从13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅为53.4%，康方生物表示，降价就是为了参加医保做准备。
近期，创新药在震荡放大的市场中表现出色，再度成为资金的心头好。从大环境来看，降息预期再升温，创新药反弹持续性或可期待。
昨天，全球金融市场出现剧震，亚太股市出现“黑色星期一”。市场预计美联储9月降息50个基点的概率上升至94.5%。芝商所CME Group的数据显示，市场预计美联储9月降息25个基点的概率为5.5%，降息50个基点的概率为94.5%。此前，市场预计9月下调25个基点的可能性维持在90%左右。8月5日，高盛在其最新报告中预测，美联储将在9月、11月和12月分别降息25个基点，但如果8月就业数据表现不佳，9月可能需要降息50个基点。
美联储9月降息预期强化，利好创新药融资面。国内创新药企将进入PD-(L)1抗体之后的新一轮创新产品周期。近几年，国内制药企业持续加大创新投入，一批拥有临床价值的优质创新药管线陆续商业化落地，持续改善国内制药行业产品结构，预计上述改善在未来几年有加速趋势。新一轮产品周期的核心驱动是创新升级，其特点是多元化和国际化，且有望持续更长时间，国内制药企业也将随之进入新一轮成长阶段。
困境反转？比历史上99%的时间都便宜，创新药板块或迎布局窗口期
超跌背景下，对于医药困境反转预期高涨。医药本轮阶段性调整已持续2个多月，补涨需求较高，近日来板块已出现止跌企稳迹象。基本面角度，多家券商机构认为，行业基本面有望从三季度开始改善。
截至2024/8/2，中证沪港深创新药产业指数估值（PE-TTM）为17.6倍，处于指数发布以来1%的历史低估位置，比历史上99%的时间都更具性价比（数据来源：中证指数有限公司，Choice金融终端，东财基金整理，2020/02/20-2024/8/2）。
目前创新药企重磅新药收入高速放量，研发和销售费用指标改善，盈利能力提升，商业化进入加速收获期，创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件，考虑当下基本面政策面的拐点位置，叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势，后续有望迎来持续催化，创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。
（以上信息来源：公司公告，东财基金整理）
注：基金管理人对文中提及的板块和个股仅供参考，不代表基金管理人任何投资建议，不代表基金持仓信息或交易方向，个股涨幅不代表本基金未来业绩表现，不构成任何投资建议或推介。
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中证沪港深创新药产业指数业绩如下：2015年32.9%；2016年-4.0%；2017年53.8%；2018年-29.0%；2019年56.0%；2020年47.4%；2021年-12.5%；2022年-22.3%；2023年-14.6%；2024年1-7月-25.1%。数据来源：中证指数有限公司。指数历史业绩不预示指数未来表现，也不代表本基金未来表现。（中证沪港深创新药产业指数基日：2014-12-31）
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