又一创新药扭亏为盈了，这次是百济神州。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$
8月7日晚，百济神州发布2024年第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报。2024年上半年，百济神州实现营收119.96亿元（16.8亿美元），同比增长65.4%；净亏损28.77亿元（3.72亿美元），上年同期亏损52.19亿元，同比减亏。
值得注意的是，2024年第二季度，百济神州非美国公认会计原则（GAAP）下的经营亏损同比下降66%。而按经调整数据计算，公司已实现盈利，经调整经营利润达4800万美元。
这里做一个小科普：虽然这是基于非美国通用会计准则（non-GAAP）的扭亏为盈，但是类似百济神州等生物科技公司，其存在无法用传统财务报表衡量但因折旧不得不被费用化的无形资产，和并没有产生实际现金支出的员工股票期权激励等情况，而Non-GAAP净利润通常排除了无形资产摊销和股份支付，以及非经营性和非经常性项目，比如投资收益、资产减值等。因此，披露non-GAAP净利润在美股上市公司也非常普遍。
摊手，这怎么不算扭亏为盈呢？一定要严谨，那百济神州上半年也减亏了。虽然之前因为A股、H股、美股三地上市，一直在烧钱，一度被称为“三姓家奴”，不过百济神州这家创新药巨舰离开启源源不断盈利不远了。
回到业务层面，首个国产“十亿美元分子”BTK抑制剂泽布替尼仍是百济神州营收主要驱动力。财报显示，泽布替尼上半年全球销售额总计达11.26亿美元，再次突破十亿美元大关。其中，2024年二季度，泽布替尼在美国销售额达4.79亿美元，同比增长114%，其中超60%的季度环比需求增长来自慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大，同时该产品在CLL新增患者的市场份额继续提升。在欧洲市场，泽布替尼的增速更为迅猛。财报显示，2024年二季度，泽布替尼在欧洲实现销售额达8100万美元，同比增长209%，主要得益于德国、意大利、西班牙、法国、英国等市场份额的增加。
一款药物年销售额超过10亿美元，就会被称为“重磅炸弹”药物。但打造“重磅炸弹”药物并不容易，不仅要看药企的研发实力、药物是否具备治疗的变革能力，还考验全球化的商业布局。一款药物从获批上市到成为“重磅炸弹”药物，通常需要约10年时间。泽布替尼从2019年11月获美国FDA批准上市到成为“重磅炸弹”药物，仅用了3年，销售增速迅猛。
下一个国产创新药的十亿美元“重磅炸弹“来自哪里呢？市场观点普遍认为，金斯瑞生物科技旗下传奇生物的CAR-T产品西达基奥仑赛赢面很大。2023年，西达基奥仑赛销售额达5亿美元，同比大幅增长273%。此前，其合作方强生预计，西达基奥仑塞今年的销售额将超过10亿美元，年销售峰值则高达50亿美元。
近期，创新药在震荡放大的市场中表现出色，再度成为资金的心头好。从大环境来看，降息预期再升温，创新药反弹持续性或可期待。
昨天，全球金融市场出现剧震，亚太股市出现“黑色星期一”。市场预计美联储9月降息50个基点的概率上升至94.5%。芝商所CME Group的数据显示，市场预计美联储9月降息25个基点的概率为5.5%，降息50个基点的概率为94.5%。此前，市场预计9月下调25个基点的可能性维持在90%左右。8月5日，高盛在其最新报告中预测，美联储将在9月、11月和12月分别降息25个基点，但如果8月就业数据表现不佳，9月可能需要降息50个基点。
美联储9月降息预期强化，利好创新药融资面。国内创新药企将进入PD-(L)1抗体之后的新一轮创新产品周期。近几年，国内制药企业持续加大创新投入，一批拥有临床价值的优质创新药管线陆续商业化落地，持续改善国内制药行业产品结构，预计上述改善在未来几年有加速趋势。新一轮产品周期的核心驱动是创新升级，其特点是多元化和国际化，且有望持续更长时间，国内制药企业也将随之进入新一轮成长阶段。
困境反转？比历史上99%的时间都便宜，创新药板块或迎布局窗口期
超跌背景下，对于医药困境反转预期高涨。医药本轮阶段性调整已持续2个多月，补涨需求较高，近日来板块已出现止跌企稳迹象。基本面角度，多家券商机构认为，行业基本面有望从三季度开始改善。
截至2024/8/2，中证沪港深创新药产业指数估值（PE-TTM）为17.6倍，处于指数发布以来1%的历史低估位置，比历史上99%的时间都更具性价比（数据来源：中证指数有限公司，Choice金融终端，东财基金整理，2020/02/20-2024/8/2）。
目前创新药企重磅新药收入高速放量，研发和销售费用指标改善，盈利能力提升，商业化进入加速收获期，创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件，考虑当下基本面政策面的拐点位置，叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势，后续有望迎来持续催化，创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。
（以上信息来源：公司公告，东财基金整理）
注：基金管理人对文中提及的板块和个股仅供参考，不代表基金管理人任何投资建议，不代表基金持仓信息或交易方向，个股涨幅不代表本基金未来业绩表现，不构成任何投资建议或推介。
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中证沪港深创新药产业指数业绩如下：2015年32.9%；2016年-4.0%；2017年53.8%；2018年-29.0%；2019年56.0%；2020年47.4%；2021年-12.5%；2022年-22.3%；2023年-14.6%；2024年1-7月-25.1%。数据来源：中证指数有限公司。指数历史业绩不预示指数未来表现，也不代表本基金未来表现。（中证沪港深创新药产业指数基日：2014-12-31）
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